Модели — Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit · AirLife™ — 2K8004
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
AirLife™ — 2K8004
«AirLife™ — 2K8004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 2K8010BR» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2K8004
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
10190752114104
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 2K8010BR
«AirLife™ — 2K8010BR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «AirLife™ — 2K8004» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2K8010BR
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
10190752149748
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 2K8037C2
«AirLife™ — 2K8037C2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — 2K80233» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2K8037C2
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
10190752114449
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 2K80233
«AirLife™ — 2K80233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «AirLife™ — 2K8037C2» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
2K80233
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
10190752149700
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 531613043
«Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 531613043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Ambu® SPUR® II Adult Resuscitator — 520211011» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator
Модель / версия
531613043
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
05707480150731
Дата версии записи
2026-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Adult Resuscitator — 520211011
«Ambu® SPUR® II Adult Resuscitator — 520211011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 531613043» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II Adult Resuscitator
Модель / версия
520211011
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
05707480148912
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530200016
«Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530200016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Ambu® SPUR® II INFANT TUBE RESVR. — 544212830» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator
Модель / версия
530200016
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
05707480149773
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II INFANT TUBE RESVR. — 544212830
«Ambu® SPUR® II INFANT TUBE RESVR. — 544212830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530200016» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II INFANT TUBE RESVR.
Модель / версия
544212830
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
05707480151356
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 8600-01147
«Curaplex — 8600-01147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator — 540212010» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
8600-01147
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
00815277022330
Дата версии записи
2024-04-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator — 540212010
«Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator — 540212010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Curaplex — 8600-01147» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ambu® SPUR® II Infant Resuscitator
Модель / версия
540212010
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
05707480150991
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPUR® II Infant Resuscitator — 540236047
«SPUR® II Infant Resuscitator — 540236047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530613017» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SPUR® II Infant Resuscitator
Модель / версия
540236047
Организация-держатель записи
Ambu A/S
Код вида FDA
OEV
Первичный DI
05707480162918
Дата версии записи
2025-06-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530613017
«Ambu® SPUR® II Pediatric Resuscitator — 530613017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ambu A/S. С записью связан код вида FDA OEV («Cardiopulmonary Resuscitation Aid Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SPUR® II Infant Resuscitator — 540236047» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.