Модели — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration · SmartClaw™ — FD0660-01 · 1
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
SmartClaw™ — FD0660-01
«SmartClaw™ — FD0660-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «SmartClaw™ — FD0660-02» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SmartClaw™
Модель / версия
FD0660-01
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00191506050016
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SmartClaw™ — FD0660-02
«SmartClaw™ — FD0660-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SmartClaw™ — FD0660-01» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SmartClaw™
Модель / версия
FD0660-02
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00191506050023
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pounce™ Venous Thrombectomy System — VTS-0018-09010
«Pounce™ Venous Thrombectomy System — VTS-0018-09010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «128 см»; для «Pounce Thrombectomy System — PTS-0607-7F135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Pounce™ Venous Thrombectomy System
Модель / версия
VTS-0018-09010
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00812339030791
Дата версии записи
2024-06-17
Длина катетера
128 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pounce Thrombectomy System — PTS-0607-7F135
«Pounce Thrombectomy System — PTS-0607-7F135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endologix LLC. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Pounce™ Venous Thrombectomy System — VTS-0018-09010» — «128 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Pounce Thrombectomy System
Модель / версия
PTS-0607-7F135
Организация-держатель записи
Endologix LLC
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032145589
Дата версии записи
2026-09-21
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 0.035 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy™ Catheter — PRODIGY5F
«Prodigy™ Catheter — PRODIGY5F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «160 см»; для «Prodigy™ Catheter — PRODIGY6F» — «137 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Prodigy™ Catheter
Модель / версия
PRODIGY5F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032079044
Дата версии записи
2023-12-15
Длина катетера
160 см
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy™ Catheter — PRODIGY6F
«Prodigy™ Catheter — PRODIGY6F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «137 см»; для «Prodigy™ Catheter — PRODIGY5F» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Prodigy™ Catheter
Модель / версия
PRODIGY6F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032079051
Дата версии записи
2023-12-15
Длина катетера
137 см
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy™ Catheter — PRODIGY8F
«Prodigy™ Catheter — PRODIGY8F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «117 см»; для «Prodigy™ Catheter — PRODIGY8F-S» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 67 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Prodigy™ Catheter
Модель / версия
PRODIGY8F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032079143
Дата версии записи
2023-12-15
Длина катетера
117 см
Калибр совместимого интродьюсера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy™ Catheter — PRODIGY8F-S
«Prodigy™ Catheter — PRODIGY8F-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Prodigy™ Catheter — PRODIGY8F» — «117 см». Абсолютная разница этих двух значений — 67 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Prodigy™ Catheter
Модель / версия
PRODIGY8F-S
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032079075
Дата версии записи
2023-12-15
Длина катетера
50 см
Калибр совместимого интродьюсера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphony™ 16F 82cm Catheter — SYMPHONY16F 82
«Symphony™ 16F 82cm Catheter — SYMPHONY16F 82» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Symphony™ Advance™ Long Dilator — ADVANCE» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Symphony™ 16F 82cm Catheter
Модель / версия
SYMPHONY16F 82
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850032079211
Дата версии записи
2025-09-12
Каталожный номер из записи
SYMPHONY16F82
Калибр совместимого интродьюсера
16 Fr
Рабочая длина катетера
82 см
Размерные обозначения в тексте источника
82cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphony™ Advance™ Long Dilator — ADVANCE
«Symphony™ Advance™ Long Dilator — ADVANCE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Symphony™ 16F 82cm Catheter — SYMPHONY16F 82» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Symphony™ Advance™ Long Dilator
Модель / версия
ADVANCE
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850032079174
Дата версии записи
2025-09-12
Калибр совместимого интродьюсера
24 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphony™ Catheter — SYMPHONY16F
«Symphony™ Catheter — SYMPHONY16F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Symphony™ Catheter — SYMPHONY24F» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Symphony™ Catheter
Модель / версия
SYMPHONY16F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850032079112
Дата версии записи
2025-06-16
Калибр совместимого интродьюсера
16 Fr
Рабочая длина катетера
117 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphony™ Catheter — SYMPHONY24F
«Symphony™ Catheter — SYMPHONY24F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Symphony™ Catheter — SYMPHONY16F» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Symphony™ Catheter
Модель / версия
SYMPHONY24F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850032079129
Дата версии записи
2025-06-16
Калибр совместимого интродьюсера
24 Fr
Рабочая длина катетера
85 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphony™ ProHelix™ — PROHELIX16F
«Symphony™ ProHelix™ — PROHELIX16F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «139 см»; для «Symphony™ ProHelix™ — PROHELIX24F» — «102 см». Абсолютная разница этих двух значений — 37 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Symphony™ ProHelix™
Модель / версия
PROHELIX16F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032079099
Дата версии записи
2025-06-16
Длина
139 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphony™ ProHelix™ — PROHELIX24F
«Symphony™ ProHelix™ — PROHELIX24F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 см»; для «Symphony™ ProHelix™ — PROHELIX16F» — «139 см». Абсолютная разница этих двух значений — 37 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Symphony™ ProHelix™
Модель / версия
PROHELIX24F
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850032079105
Дата версии записи
2025-06-16
Длина
102 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artix AX — 31-102
«Artix AX — 31-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «RevCore Thrombectomy Catheter — 44-101» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Artix AX
Модель / версия
31-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00810123710256
Дата версии записи
2026-10-12
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RevCore Thrombectomy Catheter — 44-101
«RevCore Thrombectomy Catheter — 44-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Artix AX — 31-102» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RevCore Thrombectomy Catheter
Модель / версия
44-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850291007383
Дата версии записи
2026-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
6-20mm, 12Fr, 80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever XL Catheter — 41-102
«ClotTriever XL Catheter — 41-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Artix AX — 31-101» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ClotTriever XL Catheter
Модель / версия
41-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007277
Дата версии записи
2026-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr, 105cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artix AX — 31-101
«Artix AX — 31-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ClotTriever XL Catheter — 41-102» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Artix AX
Модель / версия
31-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007376
Дата версии записи
2026-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 85cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artix BG — 30-101
«Artix BG — 30-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ClotTriever BOLD Catheter — 42-102» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Artix BG
Модель / версия
30-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,DQY
Первичный DI
00850291007321
Дата версии записи
2026-10-12
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever BOLD Catheter — 42-102
«ClotTriever BOLD Catheter — 42-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Artix BG — 30-101» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ClotTriever BOLD Catheter
Модель / версия
42-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00810123710393
Дата версии записи
2026-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
6-16mm, 12Fr, 80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artix BG — 30-102
«Artix BG — 30-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Protrieve Sheath — 60-101» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Artix BG
Модель / версия
30-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,DQY
Первичный DI
00850291007338
Дата версии записи
2026-10-12
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 105cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protrieve Sheath — 60-101
«Protrieve Sheath — 60-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Artix BG — 30-102» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Protrieve Sheath
Модель / версия
60-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA,DYB
Первичный DI
00850291007222
Дата версии записи
2026-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
20Fr, 38cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triever 20 Curve — 21-201
«Triever 20 Curve — 21-201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ClotTriever Catheter, 16 mm — 40-102» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Triever 20 Curve
Модель / версия
21-201
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850291007215
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
6,5 мм
Рабочая длина катетера
105 см
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr, 105 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever Catheter, 16 mm — 40-102
«ClotTriever Catheter, 16 mm — 40-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Triever 20 Curve — 21-201» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ClotTriever Catheter, 16 mm
Модель / версия
40-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850291007093
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
105 см
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 105 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever Sheath — 51-101
«ClotTriever Sheath — 51-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «ClotTriever Sheath — AS-01261» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ClotTriever Sheath
Модель / версия
51-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00850291007123
Дата версии записи
2026-10-16
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever Sheath — AS-01261
«ClotTriever Sheath — AS-01261» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «ClotTriever Sheath — 51-101» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ClotTriever Sheath
Модель / версия
AS-01261
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00810123710058
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
50-101
Размерные обозначения в тексте источника
13Fr, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triever 24 — 22-101
«Triever 24 — 22-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,6 мм»; для «FlowTriever 2 Catheter, M — 11-102» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Triever 24
Модель / версия
22-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007185
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
7,6 мм
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlowTriever 2 Catheter, M — 11-102
«FlowTriever 2 Catheter, M — 11-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Triever 24 — 22-101» — «7,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.