Модели — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration · FlowTriever Catheter — 10-101 · 2
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
FlowTriever Catheter — 10-101
«FlowTriever Catheter — 10-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FlowTriever Catheter — 10-104» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
FlowTriever Catheter
Модель / версия
10-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007000
Дата версии записи
2026-10-14
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6-10mm, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlowTriever Catheter — 10-104
«FlowTriever Catheter — 10-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FlowTriever Catheter — 10-101» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
FlowTriever Catheter
Модель / версия
10-104
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007055
Дата версии записи
2026-10-14
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19-25mm, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlowTriever Catheter — 10-103
«FlowTriever Catheter — 10-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «FlowTriever Catheter — 10-102» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
FlowTriever Catheter
Модель / версия
10-103
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007024
Дата версии записи
2026-10-14
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15-18mm, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlowTriever Catheter — 10-102
«FlowTriever Catheter — 10-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «FlowTriever Catheter — 10-103» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
FlowTriever Catheter
Модель / версия
10-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007017
Дата версии записи
2026-10-14
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11-14mm, 115cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InThrill Thrombectomy Catheter — 43-102
«InThrill Thrombectomy Catheter — 43-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «VenaCore Thrombectomy Catheter — 46-101» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
InThrill Thrombectomy Catheter
Модель / версия
43-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00810123710126
Дата версии записи
2026-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
4-10mm, 8Fr, 65cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VenaCore Thrombectomy Catheter — 46-101
«VenaCore Thrombectomy Catheter — 46-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «InThrill Thrombectomy Catheter — 43-102» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
VenaCore Thrombectomy Catheter
Модель / версия
46-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007406
Дата версии записи
2026-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
6-16mm, 12Fr, 80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RoVo Mechanical Thrombectomy System — VRG7513B3
«RoVo Mechanical Thrombectomy System — VRG7513B3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Verge Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Triever20 — 21-101» — «6,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RoVo Mechanical Thrombectomy System
Модель / версия
VRG7513B3
Организация-держатель записи
Verge Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
M917VRG7513B30
Дата версии записи
2026-02-16
Внутренний диаметр катетера
0,054 дюйм
Наружный диаметр
2 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triever20 — 21-101
«Triever20 — 21-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,7 мм»; для «RoVo Mechanical Thrombectomy System — VRG7513B3» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Triever20
Модель / версия
21-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
QEW,KRA
Первичный DI
00850291007079
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
6,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Liberant™ — LMT-CT8L
«Liberant™ — LMT-CT8L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «115 см»; для «Liberant™ — LMT-CT8S» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Liberant™
Модель / версия
LMT-CT8L
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00763000998622
Дата версии записи
2025-11-24
Внутренний диаметр катетера
2,24 мм
Длина катетера
115 см
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
132 CM, 131 CM, 2.16 MM, 1.56 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Liberant™ — LMT-CT8S
«Liberant™ — LMT-CT8S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Liberant™ — LMT-CT8L» — «115 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Liberant™
Модель / версия
LMT-CT8S
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00763000998615
Дата версии записи
2025-11-24
Внутренний диаметр катетера
2,24 мм
Длина катетера
50 см
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.16 MM, 1.56 MM, 67 CM, 66CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Liberant™ — LMT-CT6
«Liberant™ — LMT-CT6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,79 мм»; для «Liberant™ — LMT-CT12» — «3,28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,49 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Liberant™
Модель / версия
LMT-CT6
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00763000998639
Дата версии записи
2025-11-24
Внутренний диаметр катетера
1,79 мм
Длина катетера
135 см
Наружный диаметр
2,16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
151 CM, 1.70 MM, 1.26 MM, 152 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Liberant™ — LMT-CT12
«Liberant™ — LMT-CT12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «3,28 мм»; для «Liberant™ — LMT-CT6» — «1,79 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,49 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Liberant™
Модель / версия
LMT-CT12
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
QEW
Первичный DI
00763000998646
Дата версии записи
2025-11-24
Внутренний диаметр катетера
3,28 мм
Длина катетера
115 см
Наружный диаметр
3,99 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.01 MM, 2.29 MM, 131 CM, 132 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Aspirex™ S 8F 85cm — 80326
«SET Aspirex™ S 8F 85cm — 80326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SET Aspirex™ S 10F 110cm — 80328» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SET Aspirex™ S 8F 85cm
Модель / версия
80326
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
QEW,DQX
Первичный DI
07640142811336
Дата версии записи
2025-04-25
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
85 см
Размерные обозначения в тексте источника
85cm, 220cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Aspirex™ S 10F 110cm — 80328
«SET Aspirex™ S 10F 110cm — 80328» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SET Aspirex™ S 8F 85cm — 80326» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SET Aspirex™ S 10F 110cm
Модель / версия
80328
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
QEW,DQX
Первичный DI
07640142811350
Дата версии записи
2025-04-25
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
110 см
Размерные обозначения в тексте источника
110cm, 270cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Aspirex™ S 6F 135cm — 80325
«SET Aspirex™ S 6F 135cm — 80325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SET Aspirex™ S 8F 110cm — 80327» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SET Aspirex™ S 6F 135cm
Модель / версия
80325
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
QEW,DQX
Первичный DI
07640142811329
Дата версии записи
2025-04-25
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
135cm, 320 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Aspirex™ S 8F 110cm — 80327
«SET Aspirex™ S 8F 110cm — 80327» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA QEW («Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SET Aspirex™ S 6F 135cm — 80325» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.