В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
REFLECTION — 71362293
«REFLECTION — 71362293» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GII — E0016985-1» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71362293
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
03596010454188
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GII — E0016985-1
«GII — E0016985-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «REFLECTION — 71362293» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GII
Модель / версия
E0016985-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556786925
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Journey II — E0016200-2
«Journey II — E0016200-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «JOURNEY — 74012227» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Journey II
Модель / версия
E0016200-2
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556730065
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 74012227
«JOURNEY — 74012227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Journey II — E0016200-2» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
74012227
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
03596010556530
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
7 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 74012229
«JOURNEY — 74012229» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «9 °»; для «JOURNEY — 74012225» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
74012229
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
03596010556554
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
9 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 74012225
«JOURNEY — 74012225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «JOURNEY — 74012229» — «9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
74012225
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
03596010556516
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 74012226
«JOURNEY — 74012226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «JOURNEY — 74012228» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
74012226
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
03596010556523
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
6 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JOURNEY — 74012228
«JOURNEY — 74012228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «JOURNEY — 74012226» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
JOURNEY
Модель / версия
74012228
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
03596010556547
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
8 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Journey II — E0016169-1
«Journey II — E0016169-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Journey II — E0018226-1» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Journey II
Модель / версия
E0016169-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556726327
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
7 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Journey II — E0018226-1
«Journey II — E0018226-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Journey II — E0016169-1» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Journey II
Модель / версия
E0018226-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556917336
Дата версии записи
2024-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
3 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Journey II — E0016200-1
«Journey II — E0016200-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Journey II — E0018226-2» — «2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Journey II
Модель / версия
E0016200-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556730058
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
0 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Journey II — E0018226-2
«Journey II — E0018226-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «2 °»; для «Journey II — E0016200-1» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Journey II
Модель / версия
E0018226-2
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556917343
Дата версии записи
2024-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
2 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Legion — E0016680-1
«Legion — E0016680-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Legion — E0016524-3» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Legion
Модель / версия
E0016680-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556765432
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
5 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Legion — E0016524-3
«Legion — E0016524-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Legion — E0016680-1» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Legion
Модель / версия
E0016524-3
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00885556754368
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
3 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Natural-Knee® — 6110-01-013
«Natural-Knee® — 6110-01-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Natural-Knee® — 6110-01-011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Natural-Knee®
Модель / версия
6110-01-013
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
00889024248991
Дата версии записи
2020-06-22
Высота
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Natural-Knee® — 6110-01-011
«Natural-Knee® — 6110-01-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Natural-Knee® — 6110-01-013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.