Эндопротезирование суставов — что проверить в спецификации
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Сверка исполнения
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Как читать характеристики
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Размер компонента и обозначение системы
Две чашки одинакового наружного диаметра могут предназначаться для разных вкладышей. Номер размера и диаметр головки сами по себе не подтверждают сопряжение компонентов. Для сверки используют таблицу совместимости конкретной серии и отдельно рассматривают инструменты для примерки.
FDA Product Classification; спецификации соответствующих изделий.