В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
LEGION — 71434063
«LEGION — 71434063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Uniglide Unicondylar Knee Prosthesis — BC8A-2G00-001» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Uniglide Unicondylar Knee Prosthesis — BC8A-2G00-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORIN LTD. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LEGION — 71434063» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Uniglide Unicondylar Knee Prosthesis
Модель / версия
BC8A-2G00-001
Организация-держатель записи
CORIN LTD
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
05055196908079
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Advance — KTTINP20
«Advance — KTTINP20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SIGMA — 1024-11-208» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Advance
Модель / версия
KTTINP20
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY,JWH
Первичный DI
M684KTTINP201
Дата версии записи
2019-12-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 1024-11-208
«SIGMA — 1024-11-208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Advance — KTTINP20» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
1024-11-208
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
HRY,KRR,NPJ
Первичный DI
10603295001874
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
102411208
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optetrak Unicondylar — 252-22-04
«Optetrak Unicondylar — 252-22-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Implant Partners — EAI2114RWD» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Optetrak Unicondylar
Модель / версия
252-22-04
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
10885862065902
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Partners — EAI2114RWD
«Implant Partners — EAI2114RWD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Optetrak Unicondylar — 252-22-04» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
EAI2114RWD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY,JWH
Первичный DI
M684EAI2114RWD1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHYSICA POROUS PS — 6515.10.5A0
«PHYSICA POROUS PS — 6515.10.5A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «PHYSICA KNEE — 6595.54.032» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA POROUS PS
Модель / версия
6515.10.5A0
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
HRY,MBH,JWH
Первичный DI
08033390148481
Дата версии записи
2025-08-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHYSICA KNEE — 6595.54.032
«PHYSICA KNEE — 6595.54.032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «PHYSICA POROUS PS — 6515.10.5A0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA KNEE
Модель / версия
6595.54.032
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
HRY,JWH,MBH
Первичный DI
08033390194570
Дата версии записи
2024-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHYSICA KNEE — 6595.54.038
«PHYSICA KNEE — 6595.54.038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «PHYSICA POROUS CR - CoCrMo + PoroTi — 6513.10.1A0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA KNEE
Модель / версия
6595.54.038
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
HRY,JWH,MBH
Первичный DI
08033390194594
Дата версии записи
2024-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHYSICA POROUS CR - CoCrMo + PoroTi — 6513.10.1A0
«PHYSICA POROUS CR - CoCrMo + PoroTi — 6513.10.1A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «PHYSICA KNEE — 6595.54.038» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA POROUS CR - CoCrMo + PoroTi
Модель / версия
6513.10.1A0
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
HRY,JWH,MBH
Первичный DI
08033390281966
Дата версии записи
2025-07-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHYSICA MIS — Tibial Cutting Block
«PHYSICA MIS — Tibial Cutting Block» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Physica system — 9065.20.02A» — «2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA MIS
Модель / версия
Tibial Cutting Block
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
HRY,JWH
Первичный DI
08033390133692
Дата версии записи
2022-08-05
Каталожный номер из записи
9065.20.A23
Размерные обозначения в тексте источника
3°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Physica system — 9065.20.02A
«Physica system — 9065.20.02A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «2 °»; для «PHYSICA MIS — Tibial Cutting Block» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Physica system
Модель / версия
9065.20.02A
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
HRY,JWH
Первичный DI
08033390261067
Дата версии записи
2023-10-06
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-4
«RESTORIS — 170701-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 11 мм»; для «RESTORIS — 170705-5» — «5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-4
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,KRR,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486003814
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170705-5
«RESTORIS — 170705-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170701-4» — «1 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170705-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,KRR,HSX
Первичный DI
00848486009557
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-9
«RESTORIS — 170701-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 16 мм»; для «RESTORIS — 170716-3» — «6 × 8,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-9
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,KRR,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486003869
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170716-3
«RESTORIS — 170716-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 8,5 мм»; для «RESTORIS — 170701-9» — «1 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170716-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,HSX,KRR
Первичный DI
00848486004873
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 8.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-2
«RESTORIS — 170702-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170708-3» — «8 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,KRR,NPJ
Первичный DI
00848486003883
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-3
«RESTORIS — 170708-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 10 мм»; для «RESTORIS — 170702-2» — «2 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,KRR,NPJ
Первичный DI
00848486004330
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-4
«RESTORIS — 170702-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 11 мм»; для «RESTORIS — 170714-3» — «4 × 8,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-4
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486003906
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170714-3
«RESTORIS — 170714-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 8,5 мм»; для «RESTORIS — 170702-4» — «2 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170714-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,HSX,KRR
Первичный DI
00848486004699
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 8.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170714-1
«RESTORIS — 170714-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 6,5 мм»; для «RESTORIS — 170702-6» — «2 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170714-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,KRR,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486004675
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-6
«RESTORIS — 170702-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 13 мм»; для «RESTORIS — 170714-1» — «4 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-6
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,KRR,NPJ
Первичный DI
00848486003920
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170713-2
«RESTORIS — 170713-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 7,5 мм»; для «RESTORIS — 170702-7» — «2 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170713-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,KRR,NPJ
Первичный DI
00848486004590
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-7
«RESTORIS — 170702-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 14 мм»; для «RESTORIS — 170713-2» — «3 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-7
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486003937
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-8
«RESTORIS — 170702-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 15 мм»; для «RESTORIS — 170708-6» — «8 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-8
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,KRR,HSX
Первичный DI
00848486003944
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-6
«RESTORIS — 170708-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 13 мм»; для «RESTORIS — 170702-8» — «2 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-6
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,HSX,KRR
Первичный DI
00848486004361
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170703-2
«RESTORIS — 170703-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170707-8» — «7 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170703-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,HSX,KRR
Первичный DI
00848486003975
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170707-8
«RESTORIS — 170707-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 15 мм»; для «RESTORIS — 170703-2» — «3 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.