В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
RESTORIS — 170707-5
«RESTORIS — 170707-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170704-1» — «4 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170707-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,KRR,HSX,NPJ
Первичный DI
00848486004262
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170704-1
«RESTORIS — 170704-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170707-5» — «7 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170704-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,HSX,KRR
Первичный DI
00848486004057
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170707-2
«RESTORIS — 170707-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170706-3» — «6 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170707-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,HSX,KRR
Первичный DI
00848486004231
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170706-3
«RESTORIS — 170706-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 10 мм»; для «RESTORIS — 170707-2» — «7 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170706-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,NPJ,KRR
Первичный DI
00848486004156
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170707-1
«RESTORIS — 170707-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170706-5» — «6 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170707-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,KRR,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486004224
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170706-5
«RESTORIS — 170706-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170707-1» — «7 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170706-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,KRR,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486004170
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170711-2
«RESTORIS — 170711-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 7,5 мм»; для «RESTORIS — 170716-1» — «6 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170711-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,HSX,KRR,NPJ
Первичный DI
00848486004415
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170716-1
«RESTORIS — 170716-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 6,5 мм»; для «RESTORIS — 170711-2» — «1 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170716-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
HRY,NPJ,KRR,HSX
Первичный DI
00848486004859
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIPS0214
«ADVANCE® — KIPS0214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ADVANCE® — KIPS0217» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIPS0214
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M684KIPS02141
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIPS0217
«ADVANCE® — KIPS0217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ADVANCE® — KIPS0214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIPS0217
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M684KIPS02171
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIPS1212
«ADVANCE® — KIPS1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ADVANCE® — KIPS0625» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIPS1212
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M684KIPS12121
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIPS0625
«ADVANCE® — KIPS0625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ADVANCE® — KIPS1212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIPS0625
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M684KIPS06251
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIPS2120
«ADVANCE® — KIPS2120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ADVANCE® — KIPS1210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIPS2120
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M684KIPS21201
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIPS1210
«ADVANCE® — KIPS1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ADVANCE® — KIPS2120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIPS1210
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M684KIPS12101
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1422702000
«AXIOM® — 1422702000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AXIOM® — 1310551000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1422702000
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68414227020001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310551000
«AXIOM® — 1310551000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «AXIOM® — 1422702000» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310551000
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413105510001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310551200
«AXIOM® — 1310551200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «AXIOM® — 1310601700» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310551200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413105512001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310601700
«AXIOM® — 1310601700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «AXIOM® — 1310551200» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310601700
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413106017001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310551700
«AXIOM® — 1310551700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «AXIOM® — 1310601400» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310551700
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413105517001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310601400
«AXIOM® — 1310601400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «AXIOM® — 1310551700» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310601400
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413106014001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310601000
«AXIOM® — 1310601000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «AXIOM® — 1422751200» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310601000
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413106010001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1422751200
«AXIOM® — 1422751200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «AXIOM® — 1310601000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1422751200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68414227512001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310602000
«AXIOM® — 1310602000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AXIOM® — 1310601200» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310602000
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413106020001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1310601200
«AXIOM® — 1310601200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «AXIOM® — 1310602000» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1310601200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68413106012001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1421603000
«AXIOM® — 1421603000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «AXIOM® — 1422701200» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1421603000
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY,JWH
Первичный DI
M68414216030001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1422701200
«AXIOM® — 1422701200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «AXIOM® — 1421603000» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1422701200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68414227012001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1422751400
«AXIOM® — 1422751400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «AXIOM® — 1422651000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AXIOM®
Модель / версия
1422751400
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
HRY
Первичный DI
M68414227514001
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXIOM® — 1422651000
«AXIOM® — 1422651000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA HRY («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «AXIOM® — 1422751400» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.