В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980913
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980913» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980908» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980913
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00846832074440
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980908
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980908» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980913» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980908
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS
Первичный DI
00846832074396
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980923
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980923» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980910» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980923
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS
Первичный DI
00846832074549
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
210 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980910
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980923» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980910
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00846832074419
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — DWW5393
«Tornier Perform Humeral System — DWW5393» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Aequalis Flex Revive — ARS744106» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
DWW5393
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS
Первичный DI
00840338606488
Дата версии записи
2024-12-24
Наружный диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Flex Revive — ARS744106
«Aequalis Flex Revive — ARS744106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — DWW5393» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis Flex Revive
Модель / версия
ARS744106
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS
Первичный DI
00846832094776
Дата версии записи
2022-11-23
Наружный диаметр
19 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131790
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6100910» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131790
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00846832059898
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6100910
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6100910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131790» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6100910
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832068074
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500950
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501350» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6500950
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832060184
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501350
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500950» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501350
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832060283
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
50 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501100
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6121310» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501100
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00846832060191
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
100 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6121310
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6121310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6121310
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832068203
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501125
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501125
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832060221
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501550
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501125» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501550
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832060337
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
50 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6121710
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6121710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501300» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6121710
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00846832068241
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501300
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6121710» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501300
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832060245
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
100 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501725
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501315» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501725
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832060375
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501315
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501725» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501315
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00846832060252
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
15 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101190
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6101190
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00846832068104
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101110
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101190» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6101110
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00846832068098
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier HRS Max — ARS1040615
«Tornier HRS Max — ARS1040615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5022» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier HRS Max
Модель / версия
ARS1040615
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWT,PHX,KWS
Первичный DI
00840338603500
Дата версии записи
2025-11-27
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5022
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Tornier HRS Max — ARS1040615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN5022
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832084272
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
22 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4115
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN3713» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWT4115
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832085163
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
15 мм
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN3713
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN3713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4115» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN3713
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832084098
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
13,5 мм
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4316
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4113» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWT4316
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832085194
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
16 мм
Наружный диаметр
43 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4113
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4316» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4113
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832084135
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
13,5 мм
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4615
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5625» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4615
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00846832084197
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
15 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5625
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.