В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.545
«Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.405» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Domelock®
Модель / версия
01.04213.545
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX,KWT
Первичный DI
00889024275034
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
23 мм
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29.3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.405
«Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Domelock® — 01.04213.545» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Domelock®
Модель / версия
01.04213.405
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS,KWT
Первичный DI
00889024274969
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
17 мм
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21.9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.084
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04217.173» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04207.084
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
00889024274631
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04217.173
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04217.173» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.084» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04217.173
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,PHX,KWT,KWS
Первичный DI
00889024275171
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
200 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.153
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.523» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04207.153
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS,KWT
Первичный DI
00889024274709
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
130 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.523
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.523» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.153» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04227.523
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,PHX,KWT,KWS
Первичный DI
00889024275492
Дата версии записи
2019-10-14
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.183
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04217.093» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04207.183
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
00889024274730
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
130 мм
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04217.093
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04217.093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04207.183» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04217.093
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS,KWT
Первичный DI
00889024275133
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
180 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04201.143
«Anatomical Shoulder™ — 01.04201.143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04201.063» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04201.143
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWS,PHX,KWT
Первичный DI
00889024274556
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
100 мм
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04201.063
«Anatomical Shoulder™ — 01.04201.063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04201.143» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04201.063
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
00889024274501
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04211.143
«Anatomical Shoulder™ — 01.04211.143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04215.093» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04211.143
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
00889024274808
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
100 мм
Наружный диаметр
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04215.093
«Anatomical Shoulder™ — 01.04215.093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04211.143» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04215.093
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
00889024275065
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
200 мм
Наружный диаметр
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04212.420
«Anatomical Shoulder™ — 01.04212.420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04212.440» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04212.420
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
00889024285743
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
15 мм
Наружный диаметр
42 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04212.440
«Anatomical Shoulder™ — 01.04212.440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04212.420» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04212.440
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
HSD,KWS
Первичный DI
00889024285750
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
16 мм
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGILON® metaphyseal component trauma — 3821007100
«AGILON® metaphyseal component trauma — 3821007100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «140 °»; для «Alliance Humeral Bearings — 11007531» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 128 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AGILON® metaphyseal component trauma
Модель / версия
3821007100
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
HSD
Первичный DI
04048844422318
Дата версии записи
2020-11-26
Размерные обозначения в тексте источника
140°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alliance Humeral Bearings — 11007531
«Alliance Humeral Bearings — 11007531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «AGILON® metaphyseal component trauma — 3821007100» — «140 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 128 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alliance Humeral Bearings
Модель / версия
11007531
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,PHX,KWS,KWT,MBF
Первичный DI
00889024705142
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm, 40 mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder TM Combined System — 82-0180-119-40
«Anatomic Shoulder TM Combined System — 82-0180-119-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Anatomic Shoulder TM Combined System — 82-0180-119-52» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder TM Combined System
Модель / версия
82-0180-119-40
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00887868231216
Дата версии записи
2019-04-08
Ширина
40 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder TM Combined System — 82-0180-119-52
«Anatomic Shoulder TM Combined System — 82-0180-119-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Anatomic Shoulder TM Combined System — 82-0180-119-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder TM Combined System
Модель / версия
82-0180-119-52
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00887868231230
Дата версии записи
2019-04-08
Ширина
52 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal® — 00-4312-009-02
«Trabecular Metal® — 00-4312-009-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-06» — «298 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trabecular Metal®
Модель / версия
00-4312-009-02
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00889024268098
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-06
«Bigliani/Flatow® — 4301-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «298 мм»; для «Trabecular Metal® — 00-4312-009-02» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-06
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264441
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-006-00
Длина
298 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-15
«Bigliani/Flatow® — 4301-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «298 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-07-01» — «178 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-15
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264588
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-015-00
Длина
298 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-07-01
«Bigliani/Flatow® — 4301-07-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «178 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-15» — «298 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-07-01
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264472
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-007-01
Длина
178 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-08-01
«Bigliani/Flatow® — 4301-08-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «178 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-16» — «298 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-08-01
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264496
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-008-01
Длина
178 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-16
«Bigliani/Flatow® — 4301-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «298 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-08-01» — «178 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264601
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-016-00
Длина
298 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal® — 00-4312-008-02
«Trabecular Metal® — 00-4312-008-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-11» — «298 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trabecular Metal®
Модель / версия
00-4312-008-02
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00889024268043
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-11
«Bigliani/Flatow® — 4301-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «298 мм»; для «Trabecular Metal® — 00-4312-008-02» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,KWT
Первичный DI
00889024264526
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-011-00
Длина
298 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Reverse Shoulder — 11007659
«Comprehensive Reverse Shoulder — 11007659» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Identity Humeral — 110047146» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Reverse Shoulder
Модель / версия
11007659
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
HSD,MBF,KWT,PHX,KWS
Первичный DI
00889024705500
Дата версии записи
2026-06-18
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047146
«Identity Humeral — 110047146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA HSD («Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Comprehensive Reverse Shoulder — 11007659» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.