В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Cadence™ — 10207105
«Cadence™ — 10207105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Cadence™ — 10209148» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10207105
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780239178
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 44.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10209148
«Cadence™ — 10209148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Cadence™ — 10207105» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10209148
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780237754
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10209149
«Cadence™ — 10209149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Cadence™ — 10207111» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10209149
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780237761
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10207111
«Cadence™ — 10207111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Cadence™ — 10209149» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10207111
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780239185
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
37mm, 32.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10209150
«Cadence™ — 10209150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Cadence™ — 10207112» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10209150
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780237778
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10207112
«Cadence™ — 10207112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Cadence™ — 10209150» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10207112
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780239192
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 34mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10207113
«Cadence™ — 10207113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Cadence™ — 10209151» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10207113
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780239208
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
43mm, 37mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10209151
«Cadence™ — 10209151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Cadence™ — 10207113» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10209151
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780237785
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10207114
«Cadence™ — 10207114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан, титановый сплав»; для «Cadence™ — 10209152» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10207114
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780239215
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence™ — 10209152
«Cadence™ — 10209152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Cadence™ — 10207114» — «титан, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence™
Модель / версия
10209152
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10381780237792
Дата версии записи
2023-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-LML-10-0001
«Vantage — 03-LML-10-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Vantage — 03-PML-25-0006» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-LML-10-0001
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622693
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
34 мм
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-25-0006
«Vantage — 03-PML-25-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Vantage — 03-LML-10-0001» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-25-0006
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862623300
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
47 мм
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-20-0005
«Vantage — 03-PML-20-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Vantage — 03-LML-10-0002» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-20-0005
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862623157
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
45 мм
Ширина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-LML-10-0002
«Vantage — 03-LML-10-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Vantage — 03-PML-20-0005» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-LML-10-0002
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622709
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
36 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-15-0004
«Vantage — 03-PML-15-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Vantage — 03-LML-10-0003» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-15-0004
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862623003
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
41 мм
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-LML-10-0003
«Vantage — 03-LML-10-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Vantage — 03-PML-15-0004» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-LML-10-0003
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622716
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
39 мм
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-10-0005
«Vantage — 03-PML-10-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Vantage — 03-LML-10-0004» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-10-0005
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622877
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
45 мм
Ширина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-LML-10-0004
«Vantage — 03-LML-10-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Vantage — 03-PML-10-0005» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-LML-10-0004
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622723
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
42 мм
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-LML-10-0006
«Vantage — 03-LML-10-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Vantage — 03-LML-10-0005» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-LML-10-0006
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622747
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
48 мм
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-LML-10-0005
«Vantage — 03-LML-10-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Vantage — 03-LML-10-0006» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-LML-10-0005
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622730
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
45 мм
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-30-0002
«Vantage — 03-PML-30-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Vantage — 03-PML-10-0001» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-30-0002
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862623409
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
35 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-10-0001
«Vantage — 03-PML-10-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Vantage — 03-PML-30-0002» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-10-0001
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622839
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
33 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-20-0006
«Vantage — 03-PML-20-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Vantage — 03-PML-10-0002» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-20-0006
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862623164
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
47 мм
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-10-0002
«Vantage — 03-PML-10-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Vantage — 03-PML-20-0006» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-10-0002
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622846
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
35 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-15-0005
«Vantage — 03-PML-15-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Vantage — 03-PML-10-0003» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-15-0005
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862623010
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
45 мм
Ширина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-10-0003
«Vantage — 03-PML-10-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Vantage — 03-PML-15-0005» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-10-0003
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622853
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
38 мм
Ширина
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-10-0006
«Vantage — 03-PML-10-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Vantage — 03-PML-10-0004» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vantage
Модель / версия
03-PML-10-0006
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
10885862622884
Дата версии записи
2024-09-05
Длина
47 мм
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vantage — 03-PML-10-0004
«Vantage — 03-PML-10-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Vantage — 03-PML-10-0006» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.