Модели — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer · APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I220-S · 11
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I220-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I220-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 20 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I212-S» — «2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I220-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119322
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I212-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I212-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 12 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I220-S» — «2 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I212-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119247
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 12MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I218-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I218-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 18 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I213-S» — «2 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I218-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119308
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 18MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I213-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I213-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 13 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I218-S» — «2 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I213-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119254
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 13MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I217-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I217-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 17 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I214-S» — «2 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I217-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119292
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 17MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I214-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I214-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 14 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P10-31A-I217-S» — «2 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P10-31A-I214-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00889795119261
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 14MM, 3.25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
restor3d Lumbar Instrumentation — 5113-B4011
«restor3d Lumbar Instrumentation — 5113-B4011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Kinos Axiom Instrumentation — 5801-1038» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
restor3d Lumbar Instrumentation
Модель / версия
5113-B4011
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840097509587
Дата версии записи
2024-04-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kinos Axiom Instrumentation — 5801-1038
«Kinos Axiom Instrumentation — 5801-1038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Restor3d, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «restor3d Lumbar Instrumentation — 5113-B4011» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kinos Axiom Instrumentation
Модель / версия
5801-1038
Организация-держатель записи
Restor3d, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840097505527
Дата версии записи
2023-11-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200221922E
«INBONE — 200221922E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209107» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200221922E
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420124531
Дата версии записи
2022-03-24
Высота
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209107
«Cadence Total Ankle System — 10209107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «INBONE — 200221922E» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209107
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852651
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209106
«Cadence Total Ankle System — 10209106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209106
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852644
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209108
«Cadence Total Ankle System — 10209108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209106» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209108
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852668
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209111
«Cadence Total Ankle System — 10209111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209111
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852699
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209109
«Cadence Total Ankle System — 10209109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209109
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852675
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209112
«Cadence Total Ankle System — 10209112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209112
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852705
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cadence Total Ankle System — 10209110
«Cadence Total Ankle System — 10209110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Cadence Total Ankle System — 10209112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cadence Total Ankle System
Модель / версия
10209110
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00885556852682
Дата версии записи
2026-09-21
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ318
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ309» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ318
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HSN,KWI,JDB
Первичный DI
03700386927133
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ309
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ318» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ309
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
HSN,KWI,JDB
Первичный DI
03700386927102
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200010901
«INBONE — 200010901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «INBONE — 200009902» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200010901
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420123855
Дата версии записи
2022-03-24
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200009902
«INBONE — 200009902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «INBONE — 200010901» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200009902
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420123848
Дата версии записи
2022-03-24
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200010904
«INBONE — 200010904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «INBONE — 200014904» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200010904
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420123886
Дата версии записи
2022-03-24
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200014904
«INBONE — 200014904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «INBONE — 200010904» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200014904
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420124029
Дата версии записи
2022-05-16
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200221930E
«INBONE — 200221930E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «INBONE — 200221920E» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200221930E
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420124562
Дата версии записи
2022-03-24
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200221920E
«INBONE — 200221920E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «INBONE — 200221930E» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200221920E
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420124524
Дата версии записи
2022-03-24
Высота
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 220224417E
«INBONE — 220224417E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «INBONE — 200221924E» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
220224417E
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420125224
Дата версии записи
2022-05-16
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200221924E
«INBONE — 200221924E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «INBONE — 220224417E» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
200221924E
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420124548
Дата версии записи
2022-03-24
Высота
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 220223218E
«INBONE — 220223218E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «INBONE — 200221926E» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INBONE
Модель / версия
220223218E
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HSN
Первичный DI
00840420125057
Дата версии записи
2022-05-16
Высота
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INBONE — 200221926E
«INBONE — 200221926E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HSN («Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «INBONE — 220223218E» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.