Модели — Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal · Exeter — 7309-4-058
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Exeter — 7309-4-058
«Exeter — 7309-4-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Exeter — 7309-2-844» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-4-058
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDG,KWY,LZO,JDI
Первичный DI
07613327383874
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
40 мм
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-844
«Exeter — 7309-2-844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-4-058» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-844
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDG,LZO,KWY,JDI
Первичный DI
07613327383423
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-3-252
«Exeter — 7309-3-252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Exeter — 7309-2-854» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-3-252
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDG,JDI,LZO,KWY
Первичный DI
07613327383881
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-854
«Exeter — 7309-2-854» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-3-252» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-854
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDG,JDI,KWY,LZO
Первичный DI
07613327383768
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 0585-9-352
«INSTRUMENT — 0585-9-352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «INSTRUMENT — 0585-3-371» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
0585-9-352
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDG,LZO,KWY,JDI
Первичный DI
07613327123944
Дата версии записи
2022-02-22
Длина
150 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 0585-3-371
«INSTRUMENT — 0585-3-371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «INSTRUMENT — 0585-9-352» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
0585-3-371
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDG,JDI,KWY,LZO
Первичный DI
07613327123821
Дата версии записи
2022-02-22
Длина
125 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anthology — E0016356-1
«Anthology — E0016356-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Anthology — E0016266-1» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anthology
Модель / версия
E0016356-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
00885556739938
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anthology — E0016266-1
«Anthology — E0016266-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Anthology — E0016356-1» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anthology
Модель / версия
E0016266-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
00885556734315
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prosthesis Head A — 128-936/01
«Prosthesis Head A — 128-936/01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «GENESIS II — 71440196» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Prosthesis Head A
Модель / версия
128-936/01
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
04026575365265
Дата версии записи
2020-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENESIS II — 71440196
«GENESIS II — 71440196» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Prosthesis Head A — 128-936/01» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GENESIS II
Модель / версия
71440196
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
03596010214409
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polar — E0016160-1
«Polar — E0016160-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «REFLECTION — 732116» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Polar
Модель / версия
E0016160-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
00885556731536
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 732116
«REFLECTION — 732116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polar — E0016160-1» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
732116
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
03596010258984
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R3 — E0016150-1
«R3 — E0016150-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «R3 — 71366761» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
R3
Модель / версия
E0016150-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
00885556726280
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R3 — 71366761
«R3 — 71366761» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «R3 — E0016150-1» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
R3
Модель / версия
71366761
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
03596010580177
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R3 — E0016465-1
«R3 — E0016465-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «R3 — E0016464-1» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
R3
Модель / версия
E0016465-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
00885556744307
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
20 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R3 — E0016464-1
«R3 — E0016464-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «R3 — E0016465-1» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
R3
Модель / версия
E0016464-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
00885556745106
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
0 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TC-100 — 71170205
«TC-100 — 71170205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TC-100 — 71170189» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TC-100
Модель / версия
71170205
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDG
Первичный DI
03596010181671
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
250MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TC-100 — 71170189
«TC-100 — 71170189» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDG («Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TC-100 — 71170205» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.