В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
COMPRESS DEVICE — 178733
«COMPRESS DEVICE — 178733» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 49 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL — 51-201160» — «16 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
COMPRESS DEVICE
Модель / версия
178733
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,MEH,KWZ,KWY,KRO,LPH,LZO
Первичный DI
00880304468368
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
1 CM, 37X49MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL — 51-201160
«TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL — 51-201160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 152 мм»; для «COMPRESS DEVICE — 178733» — «37 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL
Модель / версия
51-201160
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KWL,KWZ,OQG,KWY,MEH,LPH,LZO
Первичный DI
00880304480865
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16 X 152MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1705-0-2858
«Consensus Hip System — 1705-0-2858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532205000» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
1705-0-2858
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286809115
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 28mm, 58mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532205000
«KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532205000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Consensus Hip System — 1705-0-2858» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KIRSCHNER HIP SYSTEM
Модель / версия
532205000
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00880304714069
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIRSCHNER HIP SYSTEM — 533200000
«KIRSCHNER HIP SYSTEM — 533200000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Consensus Hip System — 1705-0-2860» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KIRSCHNER HIP SYSTEM
Модель / версия
533200000
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00880304569546
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1705-0-2860
«Consensus Hip System — 1705-0-2860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «KIRSCHNER HIP SYSTEM — 533200000» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
1705-0-2860
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286809122
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 28mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1705-0-2862
«Consensus Hip System — 1705-0-2862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532800000» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
1705-0-2862
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286809139
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 28mm, 62mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532800000
«KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532800000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Consensus Hip System — 1705-0-2862» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KIRSCHNER HIP SYSTEM
Модель / версия
532800000
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00880304569508
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532600000
«KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532600000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Consensus Hip System — 1705-0-2864» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KIRSCHNER HIP SYSTEM
Модель / версия
532600000
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00880304569478
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
26MM, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1705-0-2864
«Consensus Hip System — 1705-0-2864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532600000» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
1705-0-2864
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286809146
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 28mm, 64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025584
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025584» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 121,5 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025586» — «20 × 126,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025584
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KWY,PBI,KWL,KWZ,OQI,OQG,OQH,LWJ,LZO,LPH
Первичный DI
00887868469688
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
18 X 121.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025586
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025586» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 126,5 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025584» — «18 × 121,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025586
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,OQI,LWJ,PBI,OQH,KWZ,LPH,LZO,OQG,KWY,KWL
Первичный DI
00887868469701
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
20 X 126.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 150417
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 150417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 20 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105180» — «18 × 156 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
150417
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KRO,LZO,LPH,KWZ,KWY,MEH,KWT
Первичный DI
00880304239401
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
67 mm, 60X20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105180
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 156 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 150417» — «60 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL
Модель / версия
51-105180
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,OQG,LPH,LZO,KWZ,KWY,KWL,MEH
Первичный DI
00880304517196
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
18X156MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161042
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 20 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161044» — «160 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161042
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KRO,KWT,LPH,LZO,MEH,KWZ,KWY
Первичный DI
00880304461437
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
75 mm, 60X20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161044
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 10 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161042» — «60 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-108050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 95 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-107170» — «17 × 119 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-107170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 119 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-108050» — «5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Micro Primary Femoral
Модель / версия
51-107170
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,OQG,KWL,LPH,KWZ,LZO,KWY,MEH
Первичный DI
00880304513570
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
17X119MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101220
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 164 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101070» — «7 × 134 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101220
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KWL,KWZ,LPH,MAY,LWJ,LZO,KWY,MEH
Первичный DI
00880304499188
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
22X164MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101070
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 134 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101220» — «22 × 164 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101070
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KWZ,KWL,LZO,KWY,LWJ,LPH,MEH,MAY
Первичный DI
00880304489769
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
7X134MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104170
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 154 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100040» — «4 × 128 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104170
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,KWY,KWL,MEH,KWZ,LPH,MAY,LWJ,LZO
Первичный DI
00880304499256
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
17X154MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100040
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 128 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104170» — «17 × 154 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100040
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
JDI,LPH,KWL,LZO,OQG,MEH,KWZ,KWY
Первичный DI
00880304512313
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
4x128mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3461-23234-A
«UniSyn Hip System — 3461-23234-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «C-Fit & DC-Fit Acetabular Cup System — 149.242P» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3461-23234-A
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286837101
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 34mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Fit & DC-Fit Acetabular Cup System — 149.242P
«C-Fit & DC-Fit Acetabular Cup System — 149.242P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORIN LTD. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3461-23234-A» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
C-Fit & DC-Fit Acetabular Cup System
Модель / версия
149.242P
Организация-держатель записи
CORIN LTD
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
05055196940956
Дата версии записи
2020-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1705-0-3252
«Consensus Hip System — 1705-0-3252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Corin Metafix Hip Stem — 579.0001» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 115 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
1705-0-3252
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286809184
Дата версии записи
2022-01-28
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 32mm, 52mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Corin Metafix Hip Stem — 579.0001
«Corin Metafix Hip Stem — 579.0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORIN LTD. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Consensus Hip System — 1705-0-3252» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 115 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Corin Metafix Hip Stem
Модель / версия
579.0001
Организация-держатель записи
CORIN LTD
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
05055196900639
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — 01.05.105
«BENCOX Hip System — 01.05.105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3425-11826-0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
01.05.105
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JDI,KWY,LZO
Первичный DI
08806373832703
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3425-11826-0
«UniSyn Hip System — 3425-11826-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «BENCOX Hip System — 01.05.105» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.