В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Omnifit — 2043C-3250
«Omnifit — 2043C-3250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Omnifit — 2041C-2244» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Omnifit
Модель / версия
2043C-3250
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LWJ,LPH
Первичный DI
04546540037251
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnifit — 2041C-2244
«Omnifit — 2041C-2244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Omnifit — 2043C-3250» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Omnifit
Модель / версия
2041C-2244
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LPH,LWJ
Первичный DI
07613327021585
Дата версии записи
2026-07-24
Внутренний диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnifit — S-2301C-3258
«Omnifit — S-2301C-3258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Omnifit — 2041C-2848» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Omnifit
Модель / версия
S-2301C-3258
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LPH,LWJ
Первичный DI
07613327022964
Дата версии записи
2026-07-24
Внутренний диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnifit — 2041C-2848
«Omnifit — 2041C-2848» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Omnifit — S-2301C-3258» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Omnifit
Модель / версия
2041C-2848
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LPH,LWJ
Первичный DI
07613327021653
Дата версии записи
2026-07-24
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-026
«Orthinox — 6364-2-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Orthinox — 6364-2-230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-026
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,KWL,KWZ,LZO,LPH,LWJ,MAY,MEH,KWY,MBL
Первичный DI
04546540273260
Дата версии записи
2026-10-02
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-230
«Orthinox — 6364-2-230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Orthinox — 6364-2-026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-230
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LZO,KWZ,MBL,LPH,MAY,LWJ,KWL,MEH,KWY
Первичный DI
04546540273383
Дата версии записи
2024-05-23
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-012
«Osteolock — 5260-5-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Osteolock — 5260-5-050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-012
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035629
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-050
«Osteolock — 5260-5-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Osteolock — 5260-5-012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-050
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035759
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-014
«Osteolock — 5260-5-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Osteolock — 5260-5-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-014
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035636
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-045
«Osteolock — 5260-5-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Osteolock — 5260-5-014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-045
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035742
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-040
«Osteolock — 5260-5-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Osteolock — 5260-5-016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-040
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035735
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-016
«Osteolock — 5260-5-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Osteolock — 5260-5-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-016
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035643
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-035
«Osteolock — 5260-5-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Osteolock — 5260-5-018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-035
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035728
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-018
«Osteolock — 5260-5-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Osteolock — 5260-5-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-018
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035650
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-030
«Osteolock — 5260-5-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Osteolock — 5260-5-020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-030
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035711
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-020
«Osteolock — 5260-5-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Osteolock — 5260-5-030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-020
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035667
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-022
«Osteolock — 5260-5-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Osteolock — 5260-5-028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-022
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035674
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-028
«Osteolock — 5260-5-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Osteolock — 5260-5-022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-028
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035704
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-024
«Osteolock — 5260-5-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Osteolock — 5260-5-026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-024
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035681
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteolock — 5260-5-026
«Osteolock — 5260-5-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Osteolock — 5260-5-024» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Osteolock
Модель / версия
5260-5-026
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07613327035698
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.C.A. — 6299-4-525
«P.C.A. — 6299-4-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «P.C.A. — 6299-5-581» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.C.A.
Модель / версия
6299-4-525
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LPH,KWZ,MEH,MAY,LWJ,KWL,JWH,MBL,LZO,KWY
Первичный DI
04546540268181
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.C.A. — 6299-5-581
«P.C.A. — 6299-5-581» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «P.C.A. — 6299-4-525» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.C.A.
Модель / версия
6299-5-581
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,KWZ,KWL,KWY,MEH,MBL,LPH,JWH,LZO,MAY,LWJ
Первичный DI
04546540268242
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident — 542-11-68I
«Trident — 542-11-68I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «PCA Head — 6280-0-622» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident
Модель / версия
542-11-68I
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,KWL,MEH,MAY,LWJ,LZO,KWY,MBL,LPH,KWZ
Первичный DI
04546540240576
Дата версии записи
2025-09-08
Наружный диаметр
68 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 6280-0-622
«PCA Head — 6280-0-622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «Trident — 542-11-68I» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
6280-0-622
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,KWY,MAY,KWL,LZO,MEH,MBL,LWJ,LPH,KWZ
Первичный DI
07613327013269
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
22,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance — 6265-3-114
«Reliance — 6265-3-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3461-23230-A» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Reliance
Модель / версия
6265-3-114
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,MBL,MEH,MAY,LZO,KWL,KWZ,KWY,LPH,LWJ
Первичный DI
04546540262882
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3461-23230-A
«UniSyn Hip System — 3461-23230-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Reliance — 6265-3-114» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3461-23230-A
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286837095
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 1235-2-541
«Restoration — 1235-2-541» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Restoration — 2082-0068L» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration
Модель / версия
1235-2-541
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JDI,LPH,KWY,MEH,MAY,LZO,LWJ,MBL,KWZ,KWL
Первичный DI
04546540638762
Дата версии записи
2021-10-13
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 2082-0068L
«Restoration — 2082-0068L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Restoration — 1235-2-541» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.