Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented · UniSyn Hip System — 3427-11314-0 · 31
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
UniSyn Hip System — 3427-11314-0
«UniSyn Hip System — 3427-11314-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13×140 мм»; для «UniSyn Hip System — 3427-11418-0» — «14×180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3427-11314-0
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286836289
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
13×140mm, +1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3427-11418-0
«UniSyn Hip System — 3427-11418-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14×180 мм»; для «UniSyn Hip System — 3427-11314-0» — «13×140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3427-11418-0
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286836319
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
14×180mm, +1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OXINIUM — 71343603
«OXINIUM — 71343603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «REDAPT — 71354222» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OXINIUM
Модель / версия
71343603
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
03596010000675
Дата версии записи
2026-06-12
Внутренний диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354222
«REDAPT — 71354222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «OXINIUM — 71343603» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354222
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDI,LZO,KWZ
Первичный DI
00885556419588
Дата версии записи
2025-11-25
Внутренний диаметр
50 мм
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SL-PLUS — 75004495
«SL-PLUS — 75004495» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spectron — 71312237» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SL-PLUS
Модель / версия
75004495
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
07611996081152
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spectron — 71312237
«Spectron — 71312237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SL-PLUS — 75004495» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Spectron
Модель / версия
71312237
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
03596010386427
Дата версии записи
2025-12-29
Размерные обозначения в тексте источника
225MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0546
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0546» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0546
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025760
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0570
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0546» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0570
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025883
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0548
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0568» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0548
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025777
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0568
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0568» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0548» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0568
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025876
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0550
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0566» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0550
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025784
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0566
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0566» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0566
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025869
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
66 мм
Размерные обозначения в тексте источника
66 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0552
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0564» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0552
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025791
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0564
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0564» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0552» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0564
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025852
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0554
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0554» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0562» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0554
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025807
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0562
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0562» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0554» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0562
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025845
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0556
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0556» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0558» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0556
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025814
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0558
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0558» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-01-0556» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-01-0558
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025821
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4152
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4962» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-4152
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025890
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
41 мм
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41 MM, 52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4962
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4962» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4152» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-4962
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025968
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
49 мм
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
49 MM, 62 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-5266
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-5266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «52,5 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4254» — «42,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-5266
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025951
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
52,5 мм
Наружный диаметр
66 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52.5 MM, 70 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4254
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «42,5 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-5266» — «52,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-4254
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025906
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
42,5 мм
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42.5 MM, 54 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-5164
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-5164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4456» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-5164
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025944
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
51 мм
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
51 MM, 64 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4456
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4456» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-5164» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-4456
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025913
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
44 мм
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44 MM, 56 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4760
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4558» — «45,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-4760
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025937
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
47 мм
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47 MM, 60 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4558
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4558» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «45,5 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-02-4760» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-02-4558
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025920
Дата версии записи
2024-03-14
Внутренний диаметр
45,5 мм
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45.5 MM, 58 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG — 1406-7362
«U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG — 1406-7362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG — 1406-7351» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG
Модель / версия
1406-7362
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
JDI,MEH,LZO,OQI,KWY,LWJ
Первичный DI
04719872146896
Дата версии записи
2018-08-06
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0 DEG, 36mm, 62mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG — 1406-7351
«U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG — 1406-7351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «U-Motion II E-XPE Cup liner, 0 DEG — 1406-7362» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.