В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
DJO SURGICAL — 410-38-112
«DJO SURGICAL — 410-38-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «DJO SURGICAL — 410-32-108» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
410-38-112
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00888912076678
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
38MM, 12°
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 410-32-108
«DJO SURGICAL — 410-32-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «DJO SURGICAL — 410-38-112» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
410-32-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00888912076579
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 8°
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch A Series — 138-36-27
«Acumatch A Series — 138-36-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Acumatch A Series — 130-28-07» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch A Series
Модель / версия
138-36-27
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,LPH,LWJ,LZO,MEH
Первичный DI
10885862024817
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch A Series — 130-28-07
«Acumatch A Series — 130-28-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Acumatch A Series — 138-36-27» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch A Series
Модель / версия
130-28-07
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10885862021939
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch A Series — 132-22-10
«Acumatch A Series — 132-22-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Acumatch A Series — 138-28-08» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch A Series
Модель / версия
132-22-10
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10885862022950
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch A Series — 138-28-08
«Acumatch A Series — 138-28-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Acumatch A Series — 132-22-10» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch A Series
Модель / версия
138-28-08
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
10885862024541
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 15 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch C Series — 112-01-06
«Acumatch C Series — 112-01-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Acumatch C Series — 112-01-00» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch C Series
Модель / версия
112-01-06
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
10885862016447
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
145 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch C Series — 112-01-00
«Acumatch C Series — 112-01-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Acumatch C Series — 112-01-06» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch C Series
Модель / версия
112-01-00
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
10885862016386
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0007-0-2802
«Consensus Hip System — 0007-0-2802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0654» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0007-0-2802
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286800327
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0654
«Alteon — 01-030-01-0654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Consensus Hip System — 0007-0-2802» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0654
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549204
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0040
«Alteon — 01-030-01-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0868» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0040
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549136
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0868
«Alteon — 01-030-01-0868» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0868
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549273
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
68 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0142
«Alteon — 01-030-01-0142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0866» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0142
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549143
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
42 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0866
«Alteon — 01-030-01-0866» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0142» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0866
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549266
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0144
«Alteon — 01-030-01-0144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0864» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0144
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549150
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0864
«Alteon — 01-030-01-0864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0144» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0864
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549259
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
64 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0246
«Alteon — 01-030-01-0246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0862» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0246
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549167
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0862
«Alteon — 01-030-01-0862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0246» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0862
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549242
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0760
«Alteon — 01-030-01-0760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0348» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0760
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549235
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0348
«Alteon — 01-030-01-0348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0760» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0348
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549174
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0450
«Alteon — 01-030-01-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0758» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0450
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549181
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0758
«Alteon — 01-030-01-0758» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0450» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0758
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549228
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0552
«Alteon — 01-030-01-0552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0756» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0552
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549198
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-01-0756
«Alteon — 01-030-01-0756» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Alteon — 01-030-01-0552» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-01-0756
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549211
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-40-0022
«Alteon — 01-030-40-0022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Alteon — 01-030-40-0640» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-40-0022
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549433
Дата версии записи
2019-04-02
Внутренний диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-40-0640
«Alteon — 01-030-40-0640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Alteon — 01-030-40-0022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-40-0640
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549662
Дата версии записи
2019-04-02
Внутренний диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-40-0436
«Alteon — 01-030-40-0436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Alteon — 01-030-40-0128» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-030-40-0436
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI,OQI,LPH
Первичный DI
10885862549563
Дата версии записи
2019-04-02
Внутренний диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-030-40-0128
«Alteon — 01-030-40-0128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Alteon — 01-030-40-0436» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.