В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Cement Restrictor — TPA-18
«Cement Restrictor — TPA-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA JDK («Prosthesis, Hip, Cement Restrictor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Cement Restrictor — TPA-24» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cement Restrictor
Модель / версия
TPA-18
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
JDK
Первичный DI
08031497001401
Дата версии записи
2023-02-03
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cement Restrictor — TPA-24
«Cement Restrictor — TPA-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA JDK («Prosthesis, Hip, Cement Restrictor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Cement Restrictor — TPA-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cement Restrictor
Модель / версия
TPA-24
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
JDK
Первичный DI
08031497001418
Дата версии записи
2023-02-03
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cement Restrictor — TPA-13
«Cement Restrictor — TPA-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA JDK («Prosthesis, Hip, Cement Restrictor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Cement Restrictor — TPA-8» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cement Restrictor
Модель / версия
TPA-13
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
JDK
Первичный DI
08031497001579
Дата версии записи
2023-02-03
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cement Restrictor — TPA-8
«Cement Restrictor — TPA-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA JDK («Prosthesis, Hip, Cement Restrictor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Cement Restrictor — TPA-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.