В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Kinemax — 6476-8-270
«Kinemax — 6476-8-270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155 мм»; для «Kinemax — 6476-8-250» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kinemax
Модель / версия
6476-8-270
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327045369
Дата версии записи
2024-05-22
Длина
155 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kinemax — 6476-8-250
«Kinemax — 6476-8-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Kinemax — 6476-8-270» — «155 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kinemax
Модель / версия
6476-8-250
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327045345
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kinemax — 6476-8-260
«Kinemax — 6476-8-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Kinemax — 6476-0-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kinemax
Модель / версия
6476-8-260
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327045352
Дата версии записи
2024-05-23
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kinemax — 6476-0-110
«Kinemax — 6476-0-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Kinemax — 6476-8-260» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kinemax
Модель / версия
6476-0-110
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327047868
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5510-F-002
«Triathlon — 5510-F-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-Q-3309» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5510-F-002
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327409215
Дата версии записи
2020-04-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-Q-3309
«Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-Q-3309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTIMOTION IMPLANTS LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Triathlon — 5510-F-002» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System
Модель / версия
1014-Q-3309
Организация-держатель записи
OPTIMOTION IMPLANTS LLC
Код вида FDA
JWH,MBH,OIY
Первичный DI
B6961014Q33090
Дата версии записи
2022-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
33MM, 9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patella — 3044-0032
«Patella — 3044-0032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Patella — 3044-0026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Patella
Модель / версия
3044-0032
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327033823
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patella — 3044-0026
«Patella — 3044-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Patella — 3044-0032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Patella
Модель / версия
3044-0026
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327033779
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patella — 3044-0028
«Patella — 3044-0028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Patella — 3044-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Patella
Модель / версия
3044-0028
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327033793
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patella — 3044-0030
«Patella — 3044-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Patella — 3044-0028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Patella
Модель / версия
3044-0030
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07613327033809
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
30 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-073
«System 12 — 6302-5-073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «System 12 — 6302-5-093» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-073
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MAY,MBL,LPH,LWJ,LZO,KWZ,KWL,MEH,JDI,KWY
Первичный DI
04546540269744
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-093
«System 12 — 6302-5-093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «System 12 — 6302-5-073» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-093
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,JDI,MBL,LWJ,LZO,MEH,KWZ,LPH,MAY,KWL,KWY
Первичный DI
04546540269898
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-082
«System 12 — 6302-5-082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «System 12 — 6302-5-104» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-082
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,KWL,MBL,LWJ,MAY,LZO,KWZ,LPH,JDI,KWY,MEH
Первичный DI
04546540269812
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-104
«System 12 — 6302-5-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «System 12 — 6302-5-082» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-104
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,LWJ,JDI,KWL,LPH,LZO,MBL,MAY,KWZ,MEH,KWY
Первичный DI
04546540269973
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5571-S-050
«Triathlon — 5571-S-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Triathlon — 5566-S-010» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5571-S-050
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327014983
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5566-S-010
«Triathlon — 5566-S-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Triathlon — 5571-S-050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5566-S-010
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327026276
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5560-S-212
«Triathlon — 5560-S-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Triathlon — 5560-S-109» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5560-S-212
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327026542
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
100 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5560-S-109
«Triathlon — 5560-S-109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Triathlon — 5560-S-212» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5560-S-109
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327026665
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
50 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5565-S-013
«Triathlon — 5565-S-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Triathlon — 5560-S-312» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5565-S-013
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327026740
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5560-S-312
«Triathlon — 5560-S-312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Triathlon — 5565-S-013» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5560-S-312
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
07613327026689
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
150 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 13mm
«SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 13mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «SURESPACE — SST2058» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLK Evo
Модель / версия
CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 13mm
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
05051693400535
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
KS5759
Ширина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURESPACE — SST2058
«SURESPACE — SST2058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 13mm» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SURESPACE
Модель / версия
SST2058
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBB
Первичный DI
00822409043217
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
39 мм
Ширина
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 11mm
«SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 11mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Vanguard® Vivacit-E® — VE189103» — «79 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLK Evo
Модель / версия
CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 11mm
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
05051693400528
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
KS5758
Ширина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Vivacit-E® — VE189103
«Vanguard® Vivacit-E® — VE189103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «79 мм»; для «SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 11mm» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard® Vivacit-E®
Модель / версия
VE189103
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,OIY,MBH
Первичный DI
00889024564664
Дата версии записи
2019-10-21
Ширина
79 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Vivacit-E® — VE189106
«Vanguard® Vivacit-E® — VE189106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «79 мм»; для «SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 9mm» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard® Vivacit-E®
Модель / версия
VE189106
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,OIY,MBH
Первичный DI
00889024564688
Дата версии записи
2019-10-21
Ширина
79 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 9mm
«SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 9mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Vanguard® Vivacit-E® — VE189106» — «79 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLK Evo
Модель / версия
CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 9mm
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
05051693400511
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
KS5757
Ширина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Vivacit-E® — VE189108
«Vanguard® Vivacit-E® — VE189108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «79 мм»; для «SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 7mm» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard® Vivacit-E®
Модель / версия
VE189108
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH,OIY
Первичный DI
00889024564695
Дата версии записи
2019-10-21
Ширина
79 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 7mm
«SLK Evo — CS Modular (PS) Tibial insert 65mm x 7mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Vanguard® Vivacit-E® — VE189108» — «79 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.