В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
FREEDOM STEMMED — RSUU3165-RK
«FREEDOM STEMMED — RSUU3165-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RSUU4180-RK» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RSUU3165-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024563
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Ширина
16,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16.5x100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RSUU4180-RK
«FREEDOM STEMMED — RSUU4180-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RSUU3165-RK» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RSUU4180-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767025492
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
150 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18x150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX600-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX600-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX100-RK» — «37,64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,56 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX600-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024631
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
47,2 мм
Ширина
34,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX100-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX100-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37,64 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX600-RK» — «47,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,56 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX100-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024587
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
37,64 мм
Ширина
27,64 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX200-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX200-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37,64 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX700-RK» — «49,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,56 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX200-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024594
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
37,64 мм
Ширина
28,92 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX700-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX700-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «49,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX200-RK» — «37,64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,56 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX700-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024648
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
49,2 мм
Ширина
36,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX300-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX300-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX500-RK» — «45,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX300-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024600
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
39,2 мм
Ширина
31,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX500-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX500-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX300-RK» — «39,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX500-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024624
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
45,2 мм
Ширина
33,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX400-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX400-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RRUUX407-RK» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX400-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024617
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
42,2 мм
Ширина
31,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RRUUX407-RK
«FREEDOM STEMMED — RRUUX407-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX400-RK» — «42,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RRUUX407-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024822
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSDF00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSDF00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22,5 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX800-RK» — «51,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSDF00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024716
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22,5 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX800-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX800-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «51,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSDF00-RK» — «22,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX800-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024655
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
51,2 мм
Ширина
37,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RAUUX000-RK
«FREEDOM STEMMED — RAUUX000-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36,2 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSDB00-RK» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RAUUX000-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024907
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
36,2 мм
Ширина
26,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSDB00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSDB00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RAUUX000-RK» — «36,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSDB00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024679
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
18 мм
Ширина
14,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSDC00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSDC00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19,5 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSDH00-RK» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSDC00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024686
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19,5 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSDH00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSDH00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSDC00-RK» — «19,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSDH00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024730
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
25 мм
Ширина
20,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSDG00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSDG00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23,5 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSDE00-RK» — «21,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSDG00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024723
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
23,5 мм
Ширина
18,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSDE00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSDE00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21,5 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSDG00-RK» — «23,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSDE00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024709
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
21,5 мм
Ширина
16,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSPH00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSPH00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSPG00-RK» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSPH00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024815
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
20 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RGPSPG00-RK
«FREEDOM STEMMED — RGPSPG00-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RGPSPH00-RK» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RGPSPG00-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024808
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 мм
Ширина
9,46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RSUU4200-RK
«FREEDOM STEMMED — RSUU4200-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RRUUX412-RK» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RSUU4200-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767025522
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
150 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20x150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RRUUX412-RK
«FREEDOM STEMMED — RRUUX412-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RSUU4200-RK» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RRUUX412-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767024839
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RSUU3180-RK
«FREEDOM STEMMED — RSUU3180-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RSUU2200-RK» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RSUU3180-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767025485
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18x100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM STEMMED — RSUU2200-RK
«FREEDOM STEMMED — RSUU2200-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «FREEDOM STEMMED — RSUU3180-RK» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM STEMMED
Модель / версия
RSUU2200-RK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811767025508
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
75 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opulent TiNbN Coated Knee — MGK-UFPSLA00
«Opulent TiNbN Coated Knee — MGK-UFPSLA00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-Q-3109» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Opulent TiNbN Coated Knee
Модель / версия
MGK-UFPSLA00
Организация-держатель записи
MERIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08906067247230
Дата версии записи
2026-09-24
Каталожный номер из записи
MH/BRC/KS/004
Размерные обозначения в тексте источника
51 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, cobalt-chromium, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-Q-3109
«Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-Q-3109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTIMOTION IMPLANTS LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Opulent TiNbN Coated Knee — MGK-UFPSLA00» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System
Модель / версия
1014-Q-3109
Организация-держатель записи
OPTIMOTION IMPLANTS LLC
Код вида FDA
JWH,MBH,OIY
Первичный DI
B6961014Q31090
Дата версии записи
2022-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
31MM, 9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR TKA Platform — 02.23.10.0032
«NextAR TKA Platform — 02.23.10.0032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «NextAR TKA Platform — 02.23.10.0031» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NextAR TKA Platform
Модель / версия
02.23.10.0032
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
07630345732064
Дата версии записи
2026-09-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NextAR TKA Platform — 02.23.10.0031
«NextAR TKA Platform — 02.23.10.0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NextAR TKA Platform — 02.23.10.0032» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.