Модели — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer · Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160310 · 58
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160310
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160420» — «4 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160310
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106470
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3X10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160420
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 20 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160310» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160420
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106586
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4X20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160312
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 12 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160418» — «4 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160312
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106487
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160418
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 18 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160312» — «3 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160418
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106579
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4X18MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160416
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 16 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160314» — «3 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160416
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106562
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4X16MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160314
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 14 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160416» — «4 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160314
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106494
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3X14MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160316
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 16 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160414» — «4 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160316
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106500
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3X16MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160414
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 14 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160316» — «3 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160414
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106555
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4X14MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160412
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 12 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160318» — «3 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160412
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106548
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4X12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160318
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 18 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160412» — «4 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160318
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106517
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3X18MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160320
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 20 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160410» — «4 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160320
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106524
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3X20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160410
«Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 10 мм»; для «Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System — 90-SRK-160320» — «3 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Responsive Orthopedics Total Knee Arthroplasty System
Модель / версия
90-SRK-160410
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00841973106531
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
4X10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS - VitalitE — 2768-0-1001
«CKS - VitalitE — 2768-0-1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-1514» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS - VitalitE
Модель / версия
2768-0-1001
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286834933
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-1514
«Revision Knee System — 2461-0-1514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «CKS - VitalitE — 2768-0-1001» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-1514
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823654
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS - VitalitE — 2768-0-7500
«CKS - VitalitE — 2768-0-7500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-1516» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS - VitalitE
Модель / версия
2768-0-7500
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286834964
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-1516
«Revision Knee System — 2461-0-1516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «CKS - VitalitE — 2768-0-7500» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-1516
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823661
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS Plus — 2595-0-6300
«CKS Plus — 2595-0-6300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «CKS Plus — 2595-0-4000» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS Plus
Модель / версия
2595-0-6300
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286828383
Дата версии записи
2022-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 3°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS Plus — 2595-0-4000
«CKS Plus — 2595-0-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CKS Plus — 2595-0-6300» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS Plus
Модель / версия
2595-0-4000
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286827263
Дата версии записи
2022-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS Plus — 2595-0-4700
«CKS Plus — 2595-0-4700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CKS Plus — 2595-0-4300» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS Plus
Модель / версия
2595-0-4700
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286827829
Дата версии записи
2022-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS Plus — 2595-0-4300
«CKS Plus — 2595-0-4300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «CKS Plus — 2595-0-4700» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS Plus
Модель / версия
2595-0-4300
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286827546
Дата версии записи
2022-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 3°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS Plus — 2595-0-6000
«CKS Plus — 2595-0-6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CKS Plus — 2595-0-6700» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS Plus
Модель / версия
2595-0-6000
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286828109
Дата версии записи
2022-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CKS Plus — 2595-0-6700
«CKS Plus — 2595-0-6700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CKS Plus — 2595-0-6000» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CKS Plus
Модель / версия
2595-0-6700
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286828666
Дата версии записи
2022-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Knee System — 2151-0-0001
«Consensus Knee System — 2151-0-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-1114» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Knee System
Модель / версия
2151-0-0001
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286817134
Дата версии записи
2022-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-1114
«Revision Knee System — 2461-0-1114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Consensus Knee System — 2151-0-0001» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-1114
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823586
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Knee System — 2660-0-1018
«Consensus Knee System — 2660-0-1018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Consensus Knee System — 2271-0-0001» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Knee System
Модель / версия
2660-0-1018
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286834209
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Knee System — 2271-0-0001
«Consensus Knee System — 2271-0-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Consensus Knee System — 2660-0-1018» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Knee System
Модель / версия
2271-0-0001
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286819497
Дата версии записи
2022-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-1120
«Revision Knee System — 2461-0-1120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Consensus Knee System — 2660-0-1010» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-1120
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823616
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Knee System — 2660-0-1010
«Consensus Knee System — 2660-0-1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-1120» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.