В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
NexGen® — 5988-15-14
«NexGen® — 5988-15-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «NexGen® — 5988-16-14» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-15-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221192
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-015-14
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-14
«NexGen® — 5988-16-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-15-14» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221321
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-14
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-15-15
«NexGen® — 5988-15-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «NexGen® — 5988-16-13» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-15-15
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221208
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-015-15
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-13
«NexGen® — 5988-16-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-15-15» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221314
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-13
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-15-16
«NexGen® — 5988-15-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «NexGen® — 5988-16-12» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-15-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221215
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-015-16
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-12
«NexGen® — 5988-16-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-15-16» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221307
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-12
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-15-17
«NexGen® — 5988-15-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «NexGen® — 5988-16-11» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-15-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221222
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-015-17
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17 mm, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-11
«NexGen® — 5988-16-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-15-17» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221291
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-11
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-15-18
«NexGen® — 5988-15-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «NexGen® — 5988-16-10» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-15-18
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221239
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-015-18
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 120 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-10
«NexGen® — 5988-16-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-15-18» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221284
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-10
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-17-13
«NexGen® — 5988-17-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «NexGen® — 5988-16-20» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-17-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221413
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-017-13
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-20
«NexGen® — 5988-16-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-17-13» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221383
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-20
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-22
«NexGen® — 5988-16-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5988-18-13» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221390
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-22
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-18-13
«NexGen® — 5988-18-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «NexGen® — 5988-16-22» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-18-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221420
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-018-13
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 105 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-24
«NexGen® — 5988-16-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-12» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-24
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221406
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-24
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-12
«NexGen® — 32-5988-12-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-16-24» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228504
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-12
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-02-31
«NexGen® — 5989-02-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® — 5989-05-21» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-02-31
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221819
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-002-31
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-05-21
«NexGen® — 5989-05-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® — 5989-02-31» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-05-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,KRO
Первичный DI
00889024222311
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-005-21
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-02-33
«NexGen® — 5989-02-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,6 мм»; для «NexGen® — 90-5970-50-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-02-33
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221833
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-002-33
Высота
7,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 90-5970-50-20
«NexGen® — 90-5970-50-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® — 5989-02-33» — «7,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
90-5970-50-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024263727
Дата версии записи
2019-07-31
Каталожный номер из записи
90-5970-050-20
Высота
20 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-07-20
«NexGen® — 5989-07-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «NexGen® — 5989-03-22» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-07-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024222700
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-007-20
Высота
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-03-22
«NexGen® — 5989-03-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «NexGen® — 5989-07-20» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-03-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,KRO
Первичный DI
00889024221925
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-003-22
Высота
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-03-30
«NexGen® — 5989-03-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «NexGen® — 90-5970-50-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-03-30
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221987
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-003-30
Высота
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 90-5970-50-17
«NexGen® — 90-5970-50-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® — 5989-03-30» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
90-5970-50-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024263710
Дата версии записи
2019-07-31
Каталожный номер из записи
90-5970-050-17
Высота
17 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-07-21
«NexGen® — 5989-07-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18,5 мм»; для «NexGen® — 5989-05-20» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-07-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,KRO
Первичный DI
00889024222717
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-007-21
Высота
18,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-05-20
«NexGen® — 5989-05-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «NexGen® — 5989-07-21» — «18,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-05-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,KRO
Первичный DI
00889024222304
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-005-20
Высота
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-09-23
«NexGen® — 5989-09-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NexGen® — 5989-05-32» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-09-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024223042
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-009-23
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-05-32
«NexGen® — 5989-05-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® — 5989-09-23» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.