Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal · USTAR II Knee System — 9415-9109 · 12
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
USTAR II Knee System — 9415-9109
«USTAR II Knee System — 9415-9109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «USTAR II Knee System — 9315-9209» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9415-9109
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04711605588461
Дата версии записи
2020-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9315-9209
«USTAR II Knee System — 9315-9209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «USTAR II Knee System — 9415-9109» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9315-9209
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04711605588362
Дата версии записи
2020-01-02
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VerSys® — 7859-16
«VerSys® — 7859-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «VerSys® — 7859-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
VerSys®
Модель / версия
7859-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWL,LWJ,JDI
Первичный DI
00889024138735
Дата версии записи
2020-06-05
Каталожный номер из записи
00-7859-016-00
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VerSys® — 7859-10
«VerSys® — 7859-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VerSys® — 7859-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
VerSys®
Модель / версия
7859-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWL,JDI,LWJ
Первичный DI
00889024138674
Дата версии записи
2020-06-22
Каталожный номер из записи
00-7859-010-00
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VerSys® — 7859-11
«VerSys® — 7859-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «VerSys® — 7859-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
VerSys®
Модель / версия
7859-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWL,LWJ,JDI
Первичный DI
00889024138681
Дата версии записи
2020-06-24
Каталожный номер из записи
00-7859-011-00
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VerSys® — 7859-13
«VerSys® — 7859-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «VerSys® — 7859-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.