В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
AEQUALIS REVERSED — DWD038
«AEQUALIS REVERSED — DWD038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWB956» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 112 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWD038
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
03700386916687
Дата версии записи
2022-08-12
Длина
38 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWB956
«AEQUALIS REVERSED — DWB956» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWD038» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 112 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWB956
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386916304
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
150 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWD026
«AEQUALIS REVERSED — DWD026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWB957» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 154 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWD026
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
03700386916649
Дата версии записи
2022-08-12
Длина
26 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWB957
«AEQUALIS REVERSED — DWB957» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWD026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 154 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWB957
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386916311
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
180 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWB997
«AEQUALIS REVERSED — DWB997» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWB993» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWB997
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
03700386916588
Дата версии записи
2022-08-12
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWB993
«AEQUALIS REVERSED — DWB993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWB997» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWB993
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
03700386916540
Дата версии записи
2022-08-12
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWB994
«AEQUALIS REVERSED — DWB994» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWB998» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWB994
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
03700386916557
Дата версии записи
2022-08-12
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS REVERSED — DWB998
«AEQUALIS REVERSED — DWB998» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «AEQUALIS REVERSED — DWB994» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS REVERSED
Модель / версия
DWB998
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
03700386916595
Дата версии записи
2022-08-12
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS-FRACTURE — DWB163
«AEQUALIS-FRACTURE — DWB163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «AEQUALIS-FRACTURE — DWB162» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS-FRACTURE
Модель / версия
DWB163
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386915321
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
180 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS-FRACTURE — DWB162
«AEQUALIS-FRACTURE — DWB162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AEQUALIS-FRACTURE — DWB163» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS-FRACTURE
Модель / версия
DWB162
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386915314
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
180 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS-FRACTURE — DWB165
«AEQUALIS-FRACTURE — DWB165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS-FRACTURE — DWB173» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS-FRACTURE
Модель / версия
DWB165
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386915338
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
210 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS-FRACTURE — DWB173
«AEQUALIS-FRACTURE — DWB173» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS-FRACTURE — DWB165» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS-FRACTURE
Модель / версия
DWB173
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386915376
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
130 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS-FRACTURE — DWB172
«AEQUALIS-FRACTURE — DWB172» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS-FRACTURE — DWB166» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS-FRACTURE
Модель / версия
DWB172
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386915369
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
130 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS-FRACTURE — DWB166
«AEQUALIS-FRACTURE — DWB166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS-FRACTURE — DWB172» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS-FRACTURE
Модель / версия
DWB166
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386915345
Дата версии записи
2022-03-24
Длина
210 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWA239
«AEQUALIS — DWA239» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «AEQUALIS — DWB254» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWA239
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386914652
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
14 мм
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB254
«AEQUALIS — DWB254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «AEQUALIS — DWA239» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB254
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915598
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
23 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB248
«AEQUALIS — DWB248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «AEQUALIS — DWA243» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB248
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915543
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
18 мм
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWA243
«AEQUALIS — DWA243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «AEQUALIS — DWB248» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWA243
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386914676
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
16 мм
Наружный диаметр
43 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWA251
«AEQUALIS — DWA251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «AEQUALIS — DWB246» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWA251
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
03700386914713
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
19 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB246
«AEQUALIS — DWB246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «AEQUALIS — DWA251» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB246
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915536
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
17 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB255
«AEQUALIS — DWB255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «AEQUALIS — DWB237» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB255
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915604
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
27 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB237
«AEQUALIS — DWB237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «AEQUALIS — DWB255» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB237
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915499
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
13,5 мм
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB241
«AEQUALIS — DWB241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «AEQUALIS — DWB253» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB241
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915512
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
15 мм
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB253
«AEQUALIS — DWB253» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «AEQUALIS — DWB241» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB253
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915581
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
23 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB250
«AEQUALIS — DWB250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «AEQUALIS — DWB252» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB250
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915550
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
16 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS — DWB252
«AEQUALIS — DWB252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «AEQUALIS — DWB250» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS
Модель / версия
DWB252
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
03700386915574
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
19 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — MWJ005
«Shoulder iD — MWJ005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Shoulder iD — MWJ006» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
MWJ005
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWS,QHE
Первичный DI
03700434023695
Дата версии записи
2024-05-31
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — MWJ006
«Shoulder iD — MWJ006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Shoulder iD — MWJ005» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.