В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.404
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.488» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04227.404
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD,KWT
Первичный DI
00889024275423
Дата версии записи
2019-10-14
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.488
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.488» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.404» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04227.488
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD,PHX
Первичный DI
00889024275485
Дата версии записи
2019-10-14
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26.7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIDUS® STEM-FREE SHOULDER — 01.04555.640
«SIDUS® STEM-FREE SHOULDER — 01.04555.640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.363» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIDUS® STEM-FREE SHOULDER
Модель / версия
01.04555.640
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX,PKC,KWT
Первичный DI
00889024273009
Дата версии записи
2019-11-28
Длина
100 мм
Наружный диаметр
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.363
«Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «SIDUS® STEM-FREE SHOULDER — 01.04555.640» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Reverse
Модель / версия
01.04223.363
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024286177
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
3 мм
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.403
«Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.406» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Reverse
Модель / версия
01.04223.403
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024286207
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
3 мм
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.406
«Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Reverse — 01.04223.403» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Reverse
Модель / версия
01.04223.406
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024286214
Дата версии записи
2019-10-14
Высота
6 мм
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04201.053
«Anatomical Shoulder™ — 01.04201.053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04211.183» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04201.053
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT,PHX
Первичный DI
00889024274495
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04211.183
«Anatomical Shoulder™ — 01.04211.183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04201.053» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04211.183
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD,KWT
Первичный DI
00889024274822
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
120 мм
Наружный диаметр
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04201.103
«Anatomical Shoulder™ — 01.04201.103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04215.073» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04201.103
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX,KWT
Первичный DI
00889024274532
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04215.073
«Anatomical Shoulder™ — 01.04215.073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04201.103» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04215.073
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX,KWT
Первичный DI
00889024275058
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04211.063
«Anatomical Shoulder™ — 01.04211.063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04212.400» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04211.063
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT,PHX,HSD
Первичный DI
00889024274754
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04212.400
«Anatomical Shoulder™ — 01.04212.400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04211.063» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04212.400
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285736
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
14 мм
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04211.093
«Anatomical Shoulder™ — 01.04211.093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04215.103» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04211.093
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT,PHX
Первичный DI
00889024274778
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04215.103
«Anatomical Shoulder™ — 01.04215.103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04211.093» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04215.103
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD,PHX
Первичный DI
00889024275072
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
200 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04211.123
«Anatomical Shoulder™ — 01.04211.123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04215.183» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04211.123
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD,KWT
Первичный DI
00889024274792
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
100 мм
Наружный диаметр
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04215.183
«Anatomical Shoulder™ — 01.04215.183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04211.123» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04215.183
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX,KWT
Первичный DI
00889024275119
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
200 мм
Наружный диаметр
18 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04213.520
«Anatomical Shoulder™ — 01.04213.520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04212.460» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04213.520
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285828
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
23 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04212.460
«Anatomical Shoulder™ — 01.04212.460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04213.520» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04212.460
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285767
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
16 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04213.500
«Anatomical Shoulder™ — 01.04213.500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04212.480» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04213.500
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285811
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
21 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04212.480
«Anatomical Shoulder™ — 01.04212.480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04213.500» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04212.480
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285774
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
17 мм
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04213.480
«Anatomical Shoulder™ — 01.04213.480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04212.500» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04213.480
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285804
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
20 мм
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04212.500
«Anatomical Shoulder™ — 01.04212.500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04213.480» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04212.500
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00889024285781
Дата версии записи
2020-11-18
Высота
18 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04223.100
«Anatomical Shoulder™ — 01.04223.100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04223.120» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04223.100
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024479395
Дата версии записи
2023-06-27
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04223.120
«Anatomical Shoulder™ — 01.04223.120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04223.100» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04223.120
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024479364
Дата версии записи
2023-06-28
Размерные обозначения в тексте источника
+20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04223.111
«Anatomical Shoulder™ — 01.04223.111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-10 °»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04223.121» — «-20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04223.111
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024479418
Дата версии записи
2023-06-28
Размерные обозначения в тексте источника
-10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ — 01.04223.121
«Anatomical Shoulder™ — 01.04223.121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-20 °»; для «Anatomical Shoulder™ — 01.04223.111» — «-10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™
Модель / версия
01.04223.121
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
00889024479425
Дата версии записи
2023-06-28
Размерные обозначения в тексте источника
-20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inverse/Reverse — 01.04223.048
«Inverse/Reverse — 01.04223.048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Inverse/Reverse — 01.04223.024» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Inverse/Reverse
Модель / версия
01.04223.048
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
00889024286047
Дата версии записи
2019-10-14
Длина
48 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inverse/Reverse — 01.04223.024
«Inverse/Reverse — 01.04223.024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Inverse/Reverse — 01.04223.048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.