Модели — Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented · Shoulder Innovations TSA — 27 mm x 5° · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Shoulder Innovations TSA — 27 mm x 5°
«Shoulder Innovations TSA — 27 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Bio-Modular® Shoulder System — 113940» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
27 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1132N1AC27005
Дата версии записи
2021-08-10
Каталожный номер из записи
2N1AC27005
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Modular® Shoulder System — 113940
«Bio-Modular® Shoulder System — 113940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations TSA — 27 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bio-Modular® Shoulder System
Модель / версия
113940
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWT,HSD,MBF,KWS
Первичный DI
00887868254000
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal® — 4309-52-21
«Trabecular Metal® — 4309-52-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Comprehensive Segmental Revision System — SSI002475» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trabecular Metal®
Модель / версия
4309-52-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD
Первичный DI
00889024267800
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4309-052-21
Высота
21 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Segmental Revision System — SSI002475
«Comprehensive Segmental Revision System — SSI002475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Trabecular Metal® — 4309-52-21» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Segmental Revision System
Модель / версия
SSI002475
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWT,JDC,KWS,MBF
Первичный DI
00880304848856
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
42 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 24 mm x 5°
«Shoulder Innovations TSA — 24 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «CSR Shoulder System — 1227-7003-001» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
24 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1132N1AC24005
Дата версии записи
2021-08-10
Каталожный номер из записи
2N1AC24005
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CSR Shoulder System — 1227-7003-001
«CSR Shoulder System — 1227-7003-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CATALYST ORTHOSCIENCE INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations TSA — 24 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CSR Shoulder System
Модель / версия
1227-7003-001
Организация-держатель записи
CATALYST ORTHOSCIENCE INC.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
00811596030117
Дата версии записи
2019-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-015
«INHANCE — 5503-00-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-30» — «блокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-015
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWT,PHX,KWS,HSD,MBF,PAO
Первичный DI
10603295546832
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300015
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-30
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-015» — «неблокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-504-30
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00885556813430
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-035
«INHANCE — 5503-00-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-10-025» — «блокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-035
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWT,MBF,PAO,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
10603295546870
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300035
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-10-025
«INHANCE — 5503-10-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-035» — «неблокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-10-025
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWT,PAO,MBF,PHX,HSD,KWS
Первичный DI
10603295546580
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550310025
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5100-29-022
«INHANCE — 5100-29-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «INHANCE — 5505-15-290» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5100-29-022
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWT,KWS,MBF,PAO,HSD
Первичный DI
10603295549147
Дата версии записи
2023-03-08
Каталожный номер из записи
510029022
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5505-15-290
«INHANCE — 5505-15-290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «INHANCE — 5100-29-022» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5505-15-290
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWT,PHX,MBF,PKC,KWS,HSD,PAO
Первичный DI
10603295553199
Дата версии записи
2024-01-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0608
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0612» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0608
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,MJT
Первичный DI
00814193025449
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0612
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0612
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,MJT
Первичный DI
00814193025463
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0610
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0614» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0610
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,MJT
Первичный DI
00814193025456
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0614
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0614
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,MJT
Первичный DI
00814193025470
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CSB — 321-52-68
«CSB — 321-52-68» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «CSB — 321-52-69» — «10 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CSB
Модель / версия
321-52-68
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX
Первичный DI
10885862657046
Дата версии записи
2026-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CSB — 321-52-69
«CSB — 321-52-69» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 8 °»; для «CSB — 321-52-68» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CSB
Модель / версия
321-52-69
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX
Первичный DI
10885862657053
Дата версии записи
2026-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-10-38
«Equinoxe — 301-10-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Equinoxe — 301-10-53» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-10-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD,PHX,KWS
Первичный DI
10885862079848
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-10-53
«Equinoxe — 301-10-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Equinoxe — 301-10-38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-10-53
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX,KWS,HSD
Первичный DI
10885862079909
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
53 мм
Размерные обозначения в тексте источника
53mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-10-41
«Equinoxe — 301-10-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Equinoxe — 304-21-07» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-10-41
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD,PHX
Первичный DI
10885862079862
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 304-21-07
«Equinoxe — 304-21-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Equinoxe — 301-10-41» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
304-21-07
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
10885862083340
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 304-21-11
«Equinoxe — 304-21-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «Equinoxe — 321-09-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
304-21-11
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
10885862083364
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-09-40
«Equinoxe — 321-09-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Equinoxe — 304-21-11» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-09-40
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862560223
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 304-22-13
«Equinoxe — 304-22-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Equinoxe — 321-09-36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
304-22-13
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
10885862083418
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
12,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-09-36
«Equinoxe — 321-09-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Equinoxe — 304-22-13» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-09-36
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862558831
Дата версии записи
2026-02-09
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-10
«Equinoxe — 300-30-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Equinoxe — 304-24-07» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-10
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
10885862515780
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 304-24-07
«Equinoxe — 304-24-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Equinoxe — 300-30-10» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.