Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented · Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025573 · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025573
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025573» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 94 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104140» — «14 × 148 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025573
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,PBI,KWZ,OQI,JDI,OQH,LWJ,LZO,OQG,KWL,LPH
Первичный DI
00887868469572
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 94 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104140
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 148 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025573» — «7 × 94 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104140
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,LWJ,LPH,KWZ,KWL,MEH,LZO,MAY,JDI
Первичный DI
00880304491847
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14X148MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STAGEONE — 431209
«STAGEONE — 431209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 125 мм»; для «STAGEONE — 431217» — «17 × 165 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
STAGEONE
Модель / версия
431209
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,KWL
Первичный DI
00880304447141
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
9X125 MM, 51 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STAGEONE — 431217
«STAGEONE — 431217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 165 мм»; для «STAGEONE — 431209» — «9 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-107160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 117 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105150» — «15 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Micro Primary Femoral
Модель / версия
51-107160
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,LZO,LPH,MEH,KWZ,JDI,OQG,JDL,KWH,KWA
Первичный DI
00880304513556
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16X117MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105150
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 150 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-107160» — «16 × 117 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 105 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145170» — «17 × 119 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 119 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145100» — «10 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-106150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 115 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-107200» — «20 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-107200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 125 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-106150» — «15 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Micro Primary Femoral
Модель / версия
51-107200
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,MEH,OQG,LZO,LPH,KWZ,JDI,JDL,KWA,KWH
Первичный DI
00880304513617
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
20X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101200
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 160 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103100» — «10 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101200
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,JDI,LPH,KWZ,MAY,LZO,MEH,LWJ,KWL
Первичный DI
00880304499171
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
20X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103100
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 140 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101200» — «20 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103100
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,MEH,KWZ,MAY,LZO,LPH,LWJ,KWL,JDI
Первичный DI
00880304489684
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101180
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 156 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104110» — «11 × 142 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101180
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,LZO,MEH,KWZ,KWL,LWJ,MAY,LPH,JDI
Первичный DI
00880304499164
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
18X156MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104110
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 142 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101180» — «18 × 156 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104110
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWY,KWZ,LWJ,KWL,LZO,MEH,JDI,MAY,LPH
Первичный DI
00880304489714
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
11X142MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACTIS — 101011030
«ACTIS — 101011030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Alpine — 700-0216A» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACTIS
Модель / версия
101011030
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWY,LPH,MEH,KWL
Первичный DI
10603295380436
Дата версии записи
2025-02-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alpine — 700-0216A
«Alpine — 700-0216A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «ACTIS — 101011030» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alpine
Модель / версия
700-0216A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY,MBL,JDI,KWL,LPH,LZO
Первичный DI
00822409036875
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PRGCCME4
«Profemur — PRGCCME4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «CORAIL — L971213» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PRGCCME4
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY,KWL,LZO
Первичный DI
00192629250130
Дата версии записи
2020-12-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L971213
«CORAIL — L971213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Profemur — PRGCCME4» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L971213
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWY,KWL,MEH,LZO
Первичный DI
10603295478645
Дата версии записи
2026-01-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L971209
«CORAIL — L971209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «CORAIL — L971111» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L971209
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWY,LZO,KWL,MEH
Первичный DI
10603295455394
Дата версии записи
2026-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
125 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L971111
«CORAIL — L971111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «CORAIL — L971209» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L971111
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWY,KWL,MEH,LZO
Первичный DI
10603295455301
Дата версии записи
2026-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
135 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2849
«ACUMATCH — BP-2849» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «TRIVANCE — 4270.1016S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACUMATCH
Модель / версия
BP-2849
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
10885862658609
Дата версии записи
2025-11-24
Наружный диаметр
49 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIVANCE — 4270.1016S
«TRIVANCE — 4270.1016S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ACUMATCH — BP-2849» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TRIVANCE
Модель / версия
4270.1016S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWY,OQH,LWJ,LZO,OQI,LPH,JDI
Первичный DI
00193982895556
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2861
«ACUMATCH — BP-2861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «61 мм»; для «ACUMATCH — BP-2840» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACUMATCH
Модель / версия
BP-2861
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
10885862658692
Дата версии записи
2025-11-24
Наружный диаметр
61 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 47mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2840
«ACUMATCH — BP-2840» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACUMATCH — BP-2861» — «61 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACUMATCH
Модель / версия
BP-2840
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
10885862658517
Дата версии записи
2025-11-24
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 42mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2841
«ACUMATCH — BP-2841» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «ACUMATCH — BP-2859» — «59 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACUMATCH
Модель / версия
BP-2841
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
10885862658524
Дата версии записи
2025-11-24
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 43mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2859
«ACUMATCH — BP-2859» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «59 мм»; для «ACUMATCH — BP-2841» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACUMATCH
Модель / версия
BP-2859
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
10885862658685
Дата версии записи
2025-11-24
Наружный диаметр
59 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 41mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2857
«ACUMATCH — BP-2857» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «ACUMATCH — BP-2842» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACUMATCH
Модель / версия
BP-2857
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
10885862658678
Дата версии записи
2025-11-24
Наружный диаметр
57 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMATCH — BP-2842
«ACUMATCH — BP-2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «ACUMATCH — BP-2857» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.