Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented · SLR BIPOLAR — 17003206 · 10
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
SLR BIPOLAR — 17003206
«SLR BIPOLAR — 17003206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17002808» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17003206
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170032061
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17002808
«SLR BIPOLAR — 17002808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17003206» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17002808
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170028081
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
51-56mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17002810
«SLR BIPOLAR — 17002810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17003202» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17002810
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170028101
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
57-59mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17003202
«SLR BIPOLAR — 17003202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17002810» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17003202
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170032021
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45-47mm, 32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17002812
«SLR BIPOLAR — 17002812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17003204» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17002812
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170028121
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60-62mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17003204
«SLR BIPOLAR — 17003204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17002812» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17003204
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170032041
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48-50mm, 32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17003208
«SLR BIPOLAR — 17003208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17002814» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17003208
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170032081
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
57-59mm, 32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17002814
«SLR BIPOLAR — 17002814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «SLR BIPOLAR — 17003208» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17002814
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170028141
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63-65mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 3110284100
«SLR BIPOLAR — 3110284100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «SLR BIPOLAR — 3110285100» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
3110284100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M68431102841001
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 3110285100
«SLR BIPOLAR — 3110285100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «SLR BIPOLAR — 3110284100» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
3110285100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M68431102851001
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
51mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 3110284200
«SLR BIPOLAR — 3110284200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «SLR BIPOLAR — 3110284400» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
3110284200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M68431102842001
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 3110284400
«SLR BIPOLAR — 3110284400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «SLR BIPOLAR — 3110284200» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
3110284400
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M68431102844001
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNI ARC Hip — HC-22006
«OMNI ARC Hip — HC-22006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Allure Hip Stem — 296-003/08» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 122 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OMNI ARC Hip
Модель / версия
HC-22006
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
KWY,MEH,LPH,LZO
Первичный DI
00841690115953
Дата версии записи
2021-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allure Hip Stem — 296-003/08
«Allure Hip Stem — 296-003/08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «OMNI ARC Hip — HC-22006» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 122 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Allure Hip Stem
Модель / версия
296-003/08
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KWY,LPH,LZO,OQG,MEH
Первичный DI
04026575447640
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0014
«Encompass Hip Stem — 114-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0014
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012848
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0009
«Encompass Hip Stem — 114-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0009
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012794
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0018
«Encompass Hip Stem — 114-0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0018
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012886
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0010
«Encompass Hip Stem — 114-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0010
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012800
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0017
«Encompass Hip Stem — 114-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0017
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012879
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0011
«Encompass Hip Stem — 114-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0011
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012817
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0016
«Encompass Hip Stem — 114-0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0016
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012862
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0012
«Encompass Hip Stem — 114-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0012
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012824
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0013
«Encompass Hip Stem — 114-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0013
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012831
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Encompass Hip Stem — 114-0015
«Encompass Hip Stem — 114-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Encompass Hip Stem — 114-0013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Encompass Hip Stem
Модель / версия
114-0015
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409012855
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pivot Bipolar — 133-2243
«Pivot Bipolar — 133-2243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «Pivot Bipolar — 133-2240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Pivot Bipolar
Модель / версия
133-2243
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409015122
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x43mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pivot Bipolar — 133-2240
«Pivot Bipolar — 133-2240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Pivot Bipolar — 133-2243» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Pivot Bipolar
Модель / версия
133-2240
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409010226
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pivot Bipolar — 133-2245
«Pivot Bipolar — 133-2245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Pivot Bipolar — 133-2238» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Pivot Bipolar
Модель / версия
133-2245
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
00822409015146
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pivot Bipolar — 133-2238
«Pivot Bipolar — 133-2238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Pivot Bipolar — 133-2245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.