Модели — Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer · CEMENTED CUPS — Protruded Cup · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
CEMENTED CUPS — Protruded Cup
«CEMENTED CUPS — Protruded Cup» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «G7® — 010002679» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CEMENTED CUPS
Модель / версия
Protruded Cup
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWZ,KWY,JDI,LPH
Первичный DI
08033390013116
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
5622.50.060
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 32mm, 20°, 32 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002679
«G7® — 010002679» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CEMENTED CUPS — Protruded Cup» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002679
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,OQH,LWZ,PBI,OQG,OQI,JDI,LZO,LPH
Первичный DI
00887868461453
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102050
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 130 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102060» — «6 × 132 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL
Модель / версия
51-102050
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,MEH,LPH,KWY,KWL,OQG,LZO,JDI
Первичный DI
00880304516885
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5X130MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102060
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 132 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102050» — «5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-106240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 132 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-109050» — «5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-109050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 95 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-106240» — «24 × 132 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Micro Primary Femoral
Модель / версия
51-109050
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,OQG,KWY,LZO,LPH,JDI,MEH,KWH,JDL,KWA
Первичный DI
00880304512979
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5X95MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103180
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 156 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104130» — «13 × 146 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103180
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,JDI,KWY,KWL,LPH,MAY,LZO,MEH,LWJ
Первичный DI
00880304498358
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
18X156MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104130
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 146 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103180» — «18 × 156 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104130
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,LWJ,LZO,MAY,KWY,MEH,LPH,JDI,KWL
Первичный DI
00880304489738
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
13X146MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104220
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 164 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104120» — «12 × 144 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104220
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,MAY,KWY,KWL,LZO,LPH,MEH,LWJ,JDI
Первичный DI
00880304499287
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
22X164MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104120
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 144 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104220» — «22 × 164 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104120
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWZ,KWY,MAY,KWL,JDI,LWJ,MEH,LZO,LPH
Первичный DI
00880304489752
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
12X144MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-ROM — 87-3557
«S-ROM — 87-3557» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «S-ROM — 87-5987» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
S-ROM
Модель / версия
87-3557
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWZ,LPH
Первичный DI
10603295218487
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
873557
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 0 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-ROM — 87-5987
«S-ROM — 87-5987» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «S-ROM — 87-3557» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
S-ROM
Модель / версия
87-5987
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
10603295218951
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
875987
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 10 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novation — 134-32-42
«Novation — 134-32-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Novation — 134-28-41» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Novation
Модель / версия
134-32-42
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
10885862023988
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novation — 134-28-41
«Novation — 134-28-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Novation — 134-32-42» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Novation
Модель / версия
134-28-41
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
10885862023971
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 6058-0435D
«Accolade — 6058-0435D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Secur-Fit — J6054-0509» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
6058-0435D
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ,MAY,KWY,KWL,LZO,LWJ,LPH,JDI,MBL,MEH
Первичный DI
07613327020731
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Secur-Fit — J6054-0509
«Secur-Fit — J6054-0509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Accolade — 6058-0435D» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Secur-Fit
Модель / версия
J6054-0509
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ,LPH,LWJ,MEH,JDI,MBL,KWY,LZO,MAY,KWL
Первичный DI
04546540003010
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnifit — 61-2852
«Omnifit — 61-2852» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Accolade — 1059-4513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Omnifit
Модель / версия
61-2852
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327038446
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-4513
«Accolade — 1059-4513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Omnifit — 61-2852» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-4513
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ,LWJ,LZO,MBL,MAY,KWL,MEH,KWY,LPH,JDI
Первичный DI
07613327013702
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-4512
«Accolade — 1059-4512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Accolade — 1059-2310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-4512
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ,JDI,LPH,LZO,KWY,MEH,MAY,KWL,LWJ,MBL
Первичный DI
07613327014327
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-2310
«Accolade — 1059-2310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Accolade — 1059-4512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-2310
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ,LZO,LWJ,JDI,MEH,KWL,KWY,LPH,MBL,MAY
Первичный DI
07613327014310
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Cup — S-0793-HA58
«Acetabular Cup — S-0793-HA58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Acetabular Cup — S-0793-HA42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Cup
Модель / версия
S-0793-HA58
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327032574
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
58 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Cup — S-0793-HA42
«Acetabular Cup — S-0793-HA42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Acetabular Cup — S-0793-HA58» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Cup
Модель / версия
S-0793-HA42
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327032536
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
42 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Cup — S-0793-HA54
«Acetabular Cup — S-0793-HA54» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Acetabular Cup — S-0793-HA46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Cup
Модель / версия
S-0793-HA54
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327032567
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
54 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Cup — S-0793-HA46
«Acetabular Cup — S-0793-HA46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Acetabular Cup — S-0793-HA54» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Cup
Модель / версия
S-0793-HA46
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327032543
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
46 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 743-00-36I
«Trident X3 Insert — 743-00-36I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Acetabular Cup — S-0793-HA50» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident X3 Insert
Модель / версия
743-00-36I
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ,LZO,KWL,LWJ,MEH,KWY,LPH,JDI
Первичный DI
07613327342178
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Cup — S-0793-HA50
«Acetabular Cup — S-0793-HA50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Trident X3 Insert — 743-00-36I» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Cup
Модель / версия
S-0793-HA50
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327032550
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
50 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Insert — 2099-2656
«Acetabular Insert — 2099-2656» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Acetabular Insert — 2099-2250» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Insert
Модель / версия
2099-2656
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWZ
Первичный DI
07613327031546
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
26 мм
Наружный диаметр
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Insert — 2099-2250
«Acetabular Insert — 2099-2250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWZ («Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Acetabular Insert — 2099-2656» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.