В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Iconacy i-Hip — 01-10202-004-01
«Iconacy i-Hip — 01-10202-004-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-064-00» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10202-004-01
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914011020200401
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, +4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-064-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-064-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10202-004-01» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-064-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030306400
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10203-000-01
«Iconacy i-Hip — 01-10203-000-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10202-012-01» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10203-000-01
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914011020300001
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, -4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10202-012-01
«Iconacy i-Hip — 01-10202-012-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10203-000-01» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10202-012-01
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914011020201201
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, +12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-062-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-062-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-046-00» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-062-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030306200
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-046-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-046-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-062-00» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-046-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030304600
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-058-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-058-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-048-00» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-058-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030305800
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-048-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-048-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-058-00» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-048-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030304800
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-050-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-050-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-054-00» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-050-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030305000
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30303-054-00
«Iconacy i-Hip — 01-30303-054-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30303-050-00» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30303-054-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914013030305400
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i_hip — 01-10101-058-00
«Iconacy i_hip — 01-10101-058-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «U2 Acetabular Cup, HA/Ti Plasma Spray, No-hole — 1303-1262» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i_hip
Модель / версия
01-10101-058-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M914011010105800
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Cup, HA/Ti Plasma Spray, No-hole — 1303-1262
«U2 Acetabular Cup, HA/Ti Plasma Spray, No-hole — 1303-1262» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Iconacy i_hip — 01-10101-058-00» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Cup, HA/Ti Plasma Spray, No-hole
Модель / версия
1303-1262
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
04712771481365
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900023
«Initia Total Hip System — GMH06-900023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 60 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900014» — «6,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900023
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308062
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x60MM, 6.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900014
«Initia Total Hip System — GMH06-900014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 15 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900023» — «6,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900014
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898307973
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x15MM, 6.5X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900022
«Initia Total Hip System — GMH06-900022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900015» — «6,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900022
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308055
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x55MM, 6.5X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900015
«Initia Total Hip System — GMH06-900015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 20 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900022» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900015
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898307980
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x20MM, 6.5X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900021
«Initia Total Hip System — GMH06-900021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900016» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900021
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308048
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x50MM, 6.5X50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900016
«Initia Total Hip System — GMH06-900016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900021» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900016
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898307997
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x25MM, 6.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900020
«Initia Total Hip System — GMH06-900020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900017» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900020
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308031
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x45MM, 6.5X45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900017
«Initia Total Hip System — GMH06-900017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900020» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900017
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308000
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x30MM, 6.5X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900019
«Initia Total Hip System — GMH06-900019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900018» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900019
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308024
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x40MM, 6.5X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Initia Total Hip System — GMH06-900018
«Initia Total Hip System — GMH06-900018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Initia Total Hip System — GMH06-900019» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Initia Total Hip System
Модель / версия
GMH06-900018
Организация-держатель записи
KYOCERA CORPORATION
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04547898308017
Дата версии записи
2020-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x35MM, 6.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MATRIX — MH0001
«MATRIX — MH0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Kyocera Medical Technologies, Inc. — Initia T3» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MATRIX
Модель / версия
MH0001
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010007384
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
+0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyocera Medical Technologies, Inc. — Initia T3
«Kyocera Medical Technologies, Inc. — Initia T3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «MATRIX — MH0001» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kyocera Medical Technologies, Inc.
Модель / версия
Initia T3
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00841523173259
Дата версии записи
2026-05-04
Каталожный номер из записи
1451-022-002
Размерные обозначения в тексте источника
22.2mm, -2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MODULUS — Neck + Screw
«MODULUS — Neck + Screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2850» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 115 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MODULUS
Модель / версия
Neck + Screw
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
LPH,JDI,KWY,KWZ
Первичный DI
08033390018265
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
7595.15.040
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2850
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «MODULUS — Neck + Screw» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 115 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2850
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805223
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Delta PF Cup — Alignment Jig
«Delta PF Cup — Alignment Jig» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Broach Handle» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Delta PF Cup
Модель / версия
Alignment Jig
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
08033390071864
Дата версии записи
2024-01-08
Каталожный номер из записи
9055.51.036
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Broach Handle
«Straight Broach Handle» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Delta PF Cup — Alignment Jig» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.