В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Tri-plus — 138-2606
«Tri-plus — 138-2606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Tri-plus — 138-2203» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2606
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016235
Дата версии записи
2023-11-30
Длина
6 мм
Наружный диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, +6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-2203
«Tri-plus — 138-2203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Tri-plus — 138-2606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2203
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016181
Дата версии записи
2023-11-30
Длина
3 мм
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-3609
«Tri-plus — 138-3609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Tri-plus — 138-2230» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-3609
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016419
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
9 мм
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-2230
«Tri-plus — 138-2230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Tri-plus — 138-3609» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2230
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016204
Дата версии записи
2023-11-30
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-2600
«Tri-plus — 138-2600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Tri-plus — 138-2809» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2600
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016211
Дата версии записи
2023-11-30
Наружный диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, +0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-2809
«Tri-plus — 138-2809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Tri-plus — 138-2600» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2809
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016297
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
9 мм
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-2609
«Tri-plus — 138-2609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Tri-plus — 138-3203» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2609
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016242
Дата версии записи
2023-11-30
Длина
9 мм
Наружный диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, +9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-3203
«Tri-plus — 138-3203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Tri-plus — 138-2609» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-3203
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016334
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
3 мм
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-3660
«Tri-plus — 138-3660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Tri-plus — 138-2800» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-3660
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016433
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-2800
«Tri-plus — 138-2800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Tri-plus — 138-3660» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-2800
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016266
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-020
«MANZA SCREWS — 104-65-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 20 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-070» — «6,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-020
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
00841176102125
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 20 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-070
«MANZA SCREWS — 104-65-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 70 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-020» — «6,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-070
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
00841176102408
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 70 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-060
«MANZA SCREWS — 104-65-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 60 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-030» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-060
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
00841176102200
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 60 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-030
«MANZA SCREWS — 104-65-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-060» — «6,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-030
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
00841176102149
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-050
«MANZA SCREWS — 104-65-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-040» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-050
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
00841176102187
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 50 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-040
«MANZA SCREWS — 104-65-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-050» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-040
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
00841176102163
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 40 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0068
«Acetabular Shell — 1701-0-0068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0042» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0068
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800136
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0042
«Acetabular Shell — 1701-0-0042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0068» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0042
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800006
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0044
«Acetabular Shell — 1701-0-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0066» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0044
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800013
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0066
«Acetabular Shell — 1701-0-0066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0066
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800129
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
66 мм
Размерные обозначения в тексте источника
66mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0064
«Acetabular Shell — 1701-0-0064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0046» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0064
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800112
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0046
«Acetabular Shell — 1701-0-0046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0064» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0046
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800020
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0048
«Acetabular Shell — 1701-0-0048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0062» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0048
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800037
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0062
«Acetabular Shell — 1701-0-0062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0062
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800105
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0050
«Acetabular Shell — 1701-0-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0050
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800044
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0060
«Acetabular Shell — 1701-0-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0060
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800099
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0058
«Acetabular Shell — 1701-0-0058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0052» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acetabular Shell
Модель / версия
1701-0-0058
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286800082
Дата версии записи
2021-12-23
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acetabular Shell — 1701-0-0052
«Acetabular Shell — 1701-0-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Acetabular Shell — 1701-0-0058» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.