В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OR3O Dual Mobility — 71358222
«OR3O Dual Mobility — 71358222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358208» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358222
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712405
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358208
«OR3O Dual Mobility — 71358208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358222» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358208
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712290
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
48 мм
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358209
«OR3O Dual Mobility — 71358209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358253» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358209
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712306
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
50 мм
Наружный диаметр
64 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358253
«OR3O Dual Mobility — 71358253» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358209» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358253
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556800867
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358254
«OR3O Dual Mobility — 71358254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358211» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358254
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556800874
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358211
«OR3O Dual Mobility — 71358211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358254» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358211
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712313
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
52 мм
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358214
«OR3O Dual Mobility — 71358214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358223» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358214
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712344
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358223
«OR3O Dual Mobility — 71358223» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358214» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358223
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712412
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358216
«OR3O Dual Mobility — 71358216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358224» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358216
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712351
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OR3O Dual Mobility — 71358224
«OR3O Dual Mobility — 71358224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «OR3O Dual Mobility — 71358216» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OR3O Dual Mobility
Модель / версия
71358224
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556712429
Дата версии записи
2025-11-27
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARCUP — 75100195
«POLARCUP — 75100195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «REDAPT — 71355372» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
POLARCUP
Модель / версия
75100195
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH,LWJ,LZO,KWY,JDI
Первичный DI
07611996116540
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71355372
«REDAPT — 71355372» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARCUP — 75100195» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71355372
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00885556587584
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332571
«REFLECTION — 71332571» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 70 мм»; для «REFLECTION — 71332526» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332571
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507259
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332526
«REFLECTION — 71332526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «REFLECTION — 71332571» — «5,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332526
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507167
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332566
«REFLECTION — 71332566» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 65 мм»; для «REFLECTION — 71332531» — «5,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332566
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507242
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332531
«REFLECTION — 71332531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 30 мм»; для «REFLECTION — 71332566» — «5,0 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332531
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507174
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332536
«REFLECTION — 71332536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 35 мм»; для «REFLECTION — 71332561» — «5,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332536
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507181
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332561
«REFLECTION — 71332561» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 60 мм»; для «REFLECTION — 71332536» — «5,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332561
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507235
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332556
«REFLECTION — 71332556» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 55 мм»; для «REFLECTION — 71332541» — «5,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332556
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507228
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332541
«REFLECTION — 71332541» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 40 мм»; для «REFLECTION — 71332556» — «5,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332541
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507198
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332546
«REFLECTION — 71332546» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «REFLECTION — 71332551» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332546
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507204
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REFLECTION — 71332551
«REFLECTION — 71332551» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «REFLECTION — 71332546» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REFLECTION
Модель / версия
71332551
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010507211
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II™ — 1203-6232-RA
«U-Motion II™ — 1203-6232-RA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «SYNERGY — 71306809» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II™
Модель / версия
1203-6232-RA
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LPH,MEH,LWJ
Первичный DI
04719872159919
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
+1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNERGY — 71306809
«SYNERGY — 71306809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «U-Motion II™ — 1203-6232-RA» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNERGY
Модель / версия
71306809
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
03596010194633
Дата версии записи
2025-12-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trilogy® — 6200-58-20
«Trilogy® — 6200-58-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «U2 Acetabular Cup, Ti Plasma Spray, Multi-hole — 1303-3662» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trilogy®
Модель / версия
6200-58-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00889024118164
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
00-6200-058-20
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Cup, Ti Plasma Spray, Multi-hole — 1303-3662
«U2 Acetabular Cup, Ti Plasma Spray, Multi-hole — 1303-3662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Trilogy® — 6200-58-20» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Cup, Ti Plasma Spray, Multi-hole
Модель / версия
1303-3662
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
04712771482461
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U1 Hip System, Acetabular Cup Liner — 1401-1044
«U1 Hip System, Acetabular Cup Liner — 1401-1044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «U1 Hip System, Acetabular Cup Liner — 1401-1062» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U1 Hip System, Acetabular Cup Liner
Модель / версия
1401-1044
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
04712602342995
Дата версии записи
2018-08-02
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U1 Hip System, Acetabular Cup Liner — 1401-1062
«U1 Hip System, Acetabular Cup Liner — 1401-1062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «U1 Hip System, Acetabular Cup Liner — 1401-1044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.