В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
BIOLOX DELTA — 1365-28-720
«BIOLOX DELTA — 1365-28-720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-32-166» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BIOLOX DELTA
Модель / версия
1365-28-720
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH,KWA,LZO
Первичный DI
10603295033318
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
136528720
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-32-166
«PINNACLE ALTRX — 1221-32-166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «BIOLOX DELTA — 1365-28-720» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-32-166
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
10603295392866
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122132166
Размерные обозначения в тексте источника
10 DEGREES, 32mm, 66mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOLOX DELTA — 1365-36-710
«BIOLOX DELTA — 1365-36-710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-32-174» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BIOLOX DELTA
Модель / версия
1365-36-710
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH,KWA,LZO
Первичный DI
10603295033653
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
136536710
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-32-174
«PINNACLE ALTRX — 1221-32-174» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «BIOLOX DELTA — 1365-36-710» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-32-174
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
10603295392903
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122132174
Размерные обозначения в тексте источника
10 DEGREES, 32mm, 74mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-32-062
«PINNACLE — 1218-32-062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-2800» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-32-062
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011590
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
121832062
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 62mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-2800
«InSitu Hip System — 10-24-2800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-32-062» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-2800
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810162
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, -3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-32-060
«PINNACLE — 1218-32-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-2801» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-32-060
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011583
Дата версии записи
2026-05-15
Каталожный номер из записи
121832060
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-2801
«InSitu Hip System — 10-24-2801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-32-060» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-2801
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810179
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-32-058
«PINNACLE — 1218-32-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-2802» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-32-058
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011576
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
121832058
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 58mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-2802
«InSitu Hip System — 10-24-2802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-32-058» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-2802
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810186
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, +3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-32-054
«PINNACLE — 1218-32-054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3200» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-32-054
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011552
Дата версии записи
2026-05-15
Каталожный номер из записи
121832054
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 54mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3200
«InSitu Hip System — 10-24-3200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-32-054» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3200
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810193
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, -4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3201
«InSitu Hip System — 10-24-3201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-32-052» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3201
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810209
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-32-052
«PINNACLE — 1218-32-052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3201» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-32-052
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011545
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
121832052
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-066
«PINNACLE — 1218-28-066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3202» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-066
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011194
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828066
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 66mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3202
«InSitu Hip System — 10-24-3202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-066» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3202
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810216
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, +4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-064
«PINNACLE — 1218-28-064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3203» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-064
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011187
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828064
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 64mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3203
«InSitu Hip System — 10-24-3203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-064» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3203
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810223
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, +7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3600
«InSitu Hip System — 10-24-3600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-062» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3600
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810230
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, -4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-062
«PINNACLE — 1218-28-062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3600» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-062
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011170
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828062
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 62mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-060
«PINNACLE — 1218-28-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3601» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-060
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011163
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828060
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3601
«InSitu Hip System — 10-24-3601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-060» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3601
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810247
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-058
«PINNACLE — 1218-28-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3602» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-058
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011156
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828058
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 58mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3602
«InSitu Hip System — 10-24-3602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-058» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3602
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810254
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, +4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-3603
«InSitu Hip System — 10-24-3603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-056» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-24-3603
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030810261
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, +8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-056
«PINNACLE — 1218-28-056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-3603» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-056
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011149
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828056
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 56mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1218-28-054
«PINNACLE — 1218-28-054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «InSitu Hip System — 10-24-4000» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1218-28-054
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
10603295011132
Дата версии записи
2024-09-25
Каталожный номер из записи
121828054
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 54mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-24-4000
«InSitu Hip System — 10-24-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1218-28-054» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.