Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented · Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025579 · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025579
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025579» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 109 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025587» — «21 × 129 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025579
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,OQH,PBI,KWL,KWZ,JDI,OQI,LPH,OQG,LZO,KWY
Первичный DI
00887868469633
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
13 X 109 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025587
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025587» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «21 × 129 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025579» — «13 × 109 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025587
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,OQG,LPH,KWZ,LZO,OQI,PBI,JDI,KWL,OQH,KWY
Первичный DI
00887868469718
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
21 X 129 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103110
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 142 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104240» — «24 × 167 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103110
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,LZO,LPH,MEH,KWL,KWZ,JDI,KWY,MAY
Первичный DI
00880304489745
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
11X142MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104240
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 167 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103110» — «11 × 142 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104240
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,KWL,KWZ,JDI,KWY,MEH,LPH,LZO,MAY
Первичный DI
00880304499294
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
24X167MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104160
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 152 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101050» — «5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104160
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,MEH,KWL,MAY,LPH,LZO,KWZ,KWY,JDI
Первичный DI
00880304491854
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16X152MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101050
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 130 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104160» — «16 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101050
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,KWY,JDI,LZO,KWL,KWZ,LPH,MAY,MEH,JDL,KWA
Первичный DI
00880304499065
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5X130MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100180
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 156 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100200» — «20 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100180
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,MEH,KWZ,KWL,KWY,JDI,MAY,LZO,LPH
Первичный DI
00880304498266
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
18X156MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100200
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 160 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100180» — «18 × 156 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100200
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,MAY,KWL,LPH,JDI,LZO,KWZ,KWY,MEH
Первичный DI
00880304498273
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
20X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103170
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 154 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100220» — «22 × 164 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103170
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,MEH,KWZ,KWL,LZO,LPH,MAY,KWY,JDI
Первичный DI
00880304498341
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
17X154MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100220
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 164 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103170» — «17 × 154 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100220
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LWJ,KWZ,LPH,KWY,MAY,KWL,LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00880304498280
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
22X164MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-014
«SUMMIT — 1570-21-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-23-018» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-014
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LWJ,JDI
Первичный DI
10603295060390
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021014
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-23-018
«SUMMIT — 1570-23-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-014» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-23-018
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LWJ,JDI
Первичный DI
10603295060574
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157023018
Размерные обозначения в тексте источника
139mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-24-016
«SUMMIT — 1570-24-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-016» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-24-016
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LWJ,JDI
Первичный DI
10603295060611
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157024016
Размерные обозначения в тексте источника
127mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-016
«SUMMIT — 1570-21-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-24-016» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-016
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LWJ,JDI
Первичный DI
10603295060413
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021016
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-017
«SUMMIT — 1570-21-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-24-017» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-017
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LWJ,JDI
Первичный DI
10603295060420
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021017
Размерные обозначения в тексте источника
155mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-24-017
«SUMMIT — 1570-24-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-017» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-24-017
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LWJ,JDI
Первичный DI
10603295060628
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157024017
Размерные обозначения в тексте источника
133mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 6057-0230D
«Accolade — 6057-0230D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Secur-Fit — J6051-0425» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
6057-0230D
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,JDI,MBL,MEH,KWL,KWZ,KWY,LZO,MAY,LPH
Первичный DI
07613327020663
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Secur-Fit — J6051-0425
«Secur-Fit — J6051-0425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Accolade — 6057-0230D» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Secur-Fit
Модель / версия
J6051-0425
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,MEH,MAY,KWL,JDI,LZO,KWZ,LPH,MBL,KWY
Первичный DI
04546540002877
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tritanium — 502-03-54E
«Tritanium — 502-03-54E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Accolade — 1059-4516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tritanium
Модель / версия
502-03-54E
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,MAY,KWL,MBL,LPH,JDI,MEH,LZO,KWZ,KWY
Первичный DI
07613327040142
Дата версии записи
2026-10-02
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-4516
«Accolade — 1059-4516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Tritanium — 502-03-54E» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-4516
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,MEH,JDI,MBL,KWY,KWL,MAY,LPH,KWZ,LZO
Первичный DI
07613327013733
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-4517
«Accolade — 1059-4517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Accolade — 1059-6714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-4517
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,JDI,KWY,LPH,KWZ,MEH,KWL,LZO,MBL,MAY
Первичный DI
07613327013740
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-6714
«Accolade — 1059-6714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Accolade — 1059-4517» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-6714
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,LZO,JDI,MAY,MEH,MBL,KWZ,LPH,KWY,KWL
Первичный DI
07613327013764
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0586-0-326
«EXETER — 0586-0-326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EXETER — 0586-0-022» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0586-0-326
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,MAY,MEH,LZO,KWY,KWL,KWZ,JDI,MBL,LPH
Первичный DI
04546540153890
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0586-0-022
«EXETER — 0586-0-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «EXETER — 0586-0-326» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0586-0-022
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,MEH,LPH,MAY,KWL,KWZ,MBL,KWY,LZO,JDI
Первичный DI
04546540153845
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
22,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 6280-0-326
«PCA Head — 6280-0-326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EXETER — 0586-0-032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
6280-0-326
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,LZO,LPH,JDI,KWL,KWZ,MAY,MEH,MBL,KWY
Первичный DI
07613327013238
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0586-0-032
«EXETER — 0586-0-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «PCA Head — 6280-0-326» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0586-0-032
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,MAY,KWL,KWY,LPH,MEH,KWZ,JDI,MBL,LZO
Первичный DI
04546540153883
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1601-1010A
«INSTRUMENT — 1601-1010A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «U2 Hip Stem, Revision Hip Stem With Collar, Curved — 1104-1311» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1601-1010A
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LWJ,LZO,KWY,KWL,KWZ,JDI,MBL,LPH,HWC,MAY,MEH
Первичный DI
07613327249903
Дата версии записи
2022-12-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Hip Stem, Revision Hip Stem With Collar, Curved — 1104-1311
«U2 Hip Stem, Revision Hip Stem With Collar, Curved — 1104-1311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «INSTRUMENT — 1601-1010A» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Hip Stem, Revision Hip Stem With Collar, Curved