В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Iconacy i-Hip — 01-10309-054-00
«Iconacy i-Hip — 01-10309-054-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30301-048-00» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10309-054-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011030905400
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 54MM, 0 DEG, +4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30301-048-00
«Iconacy i-Hip — 01-30301-048-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10309-054-00» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30301-048-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914013030104800
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10325-046-00
«Iconacy i-Hip — 01-10325-046-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10309-062-00» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10325-046-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011032504600
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 46MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10309-062-00
«Iconacy i-Hip — 01-10309-062-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10325-046-00» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10309-062-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011030906200
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 62MM, 0 DEG, +4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30301-046-00
«Iconacy i-Hip — 01-30301-046-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10309-064-00» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30301-046-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914013030104600
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10309-064-00
«Iconacy i-Hip — 01-10309-064-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30301-046-00» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10309-064-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011030906400
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 64MM, 0 DEG, +4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-015-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-015-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-050-00» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-015-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090101500
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-050-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-050-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-015-00» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-050-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090105000
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-045-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-045-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-020-00» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-045-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090104500
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-020-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-020-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-045-00» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-020-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090102000
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-025-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-025-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-040-00» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-025-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090102500
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-040-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-040-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-025-00» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-040-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090104000
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-035-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-035-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-030-00» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-035-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090103500
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-10901-030-00
«Iconacy i-Hip — 01-10901-030-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-10901-035-00» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-10901-030-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914011090103000
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30301-060-00
«Iconacy i-Hip — 01-30301-060-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30301-062-00» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30301-060-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914013030106000
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Iconacy i-Hip — 01-30301-062-00
«Iconacy i-Hip — 01-30301-062-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Iconacy Orthopedic Implants LLC. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Iconacy i-Hip — 01-30301-060-00» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Iconacy i-Hip
Модель / версия
01-30301-062-00
Организация-держатель записи
Iconacy Orthopedic Implants LLC
Код вида FDA
LWJ,LPH
Первичный DI
M914013030106200
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II™ — 1203-6636-RB
«U-Motion II™ — 1203-6636-RB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PROFEMUR® — PHAC1232» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II™
Модель / версия
1203-6636-RB
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH,LPH
Первичный DI
04719872160106
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFEMUR® — PHAC1232
«PROFEMUR® — PHAC1232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «U-Motion II™ — 1203-6636-RB» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PROFEMUR®
Модель / версия
PHAC1232
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LWJ,LPH,MBL,LZO
Первичный DI
M684PHAC12321
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megasystem C — 15-8503/26
«Megasystem C — 15-8503/26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «126 °»; для «U2 Acetabular Components — 1403-6262» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 116 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Megasystem C
Модель / версия
15-8503/26
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
LWJ,JDI,LZO,KRO
Первичный DI
04026575352647
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
126°, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components — 1403-6262
«U2 Acetabular Components — 1403-6262» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Megasystem C — 15-8503/26» — «126 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 116 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components
Модель / версия
1403-6262
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04719872168447
Дата версии записи
2022-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 62mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II™ — 1406-6266
«U-Motion II™ — 1406-6266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «U2 Acetabular Components — 1403-6246» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II™
Модель / версия
1406-6266
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,LZO,KWY,MEH
Первичный DI
04719872162018
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components — 1403-6246
«U2 Acetabular Components — 1403-6246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «U-Motion II™ — 1406-6266» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components
Модель / версия
1403-6246
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04719872161561
Дата версии записи
2022-06-27
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 10°, 46mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6760
«U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6715» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw
Модель / версия
5201-6760
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04712771509885
Дата версии записи
2018-08-06
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6715
«U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6760» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw
Модель / версия
5201-6715
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04712602344784
Дата версии записи
2018-08-06
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6755
«U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw
Модель / версия
5201-6755
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04712771509878
Дата версии записи
2018-08-06
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6720
«U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6755» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw
Модель / версия
5201-6720
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04712602344791
Дата версии записи
2018-08-06
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6725
«U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6750» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw
Модель / версия
5201-6725
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LWJ,MEH
Первичный DI
04712602344807
Дата версии записи
2018-08-06
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6750
«U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6750» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LWJ («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «U2 Acetabular Components, Cancellous Screw — 5201-6725» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.