Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented · OrthoMedFlex — AH3-236 · 12
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OrthoMedFlex — AH3-236
«OrthoMedFlex — AH3-236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-40-476» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AH3-236
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M716AH32360
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 0.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-40-476
«PINNACLE ALTRX — 1221-40-476» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «OrthoMedFlex — AH3-236» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-40-476
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295393603
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122140476
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 76mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AH3-232
«OrthoMedFlex — AH3-232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-056» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AH3-232
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M716AH32320
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 0.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-056
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «OrthoMedFlex — AH3-232» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-056
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295425557
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128056
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 56mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-064
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «OrthoMedFlex — AH3-228» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-064
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295426585
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128064
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 64mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AH3-228
«OrthoMedFlex — AH3-228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-064» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AH3-228
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M716AH32280
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 0.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AH3-136
«OrthoMedFlex — AH3-136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-160» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AH3-136
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M716AH31360
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, -4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-160
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «OrthoMedFlex — AH3-136» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-160
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295426646
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128160
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-166
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «OrthoMedFlex — AH3-132» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-166
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295426677
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128166
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 66mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AH3-132
«OrthoMedFlex — AH3-132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-166» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AH3-132
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M716AH31320
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, -4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-258
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «OrthoMedFlex — AH3-128» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-258
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295426691
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128258
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 58mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AH3-128
«OrthoMedFlex — AH3-128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-258» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AH3-128
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M716AH31280
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, -3.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-452
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-452» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «U-Motion II — 1203-6436-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-452
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295426745
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128452
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6436-RC
«U-Motion II — 1203-6436-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-452» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6436-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,LPH
Первичный DI
04711605586757
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6636-RC
«U-Motion II — 1203-6636-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE ALTRX — 1221-28-262» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6636-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,LPH
Первичный DI
04711605586788
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE ALTRX — 1221-28-262
«PINNACLE ALTRX — 1221-28-262» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «U-Motion II — 1203-6636-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE ALTRX
Модель / версия
1221-28-262
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295426714
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
122128262
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 62mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 10-185-4014
«RECLAIM — 10-185-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-13-135» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
10-185-4014
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295533665
Дата версии записи
2024-09-30
Каталожный номер из записи
101854014
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-13-135
«SUMMIT — 1570-13-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 10-185-4014» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-13-135
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
10603295060260
Дата версии записи
2025-07-09
Каталожный номер из записи
157013135
Размерные обозначения в тексте источника
133mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-06-110
«SUMMIT — 1570-06-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «implaFit® — 80090001» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-06-110
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
10603295059783
Дата версии записи
2024-12-13
Каталожный номер из записи
157006110
Размерные обозначения в тексте источника
121mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
implaFit® — 80090001
«implaFit® — 80090001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-06-110» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
implaFit®
Модель / версия
80090001
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
LZO,MEH,KWY
Первичный DI
04048844693367
Дата версии записи
2026-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-20-4245
«Alteon — 01-010-20-4245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Novation — 186-02-58» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-010-20-4245
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10885862282149
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
245 мм
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novation — 186-02-58
«Novation — 186-02-58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Alteon — 01-010-20-4245» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Novation
Модель / версия
186-02-58
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO,LPH,KWZ,JDI
Первичный DI
10885862220509
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-30-5245
«Alteon — 01-010-30-5245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «245 мм»; для «Alteon — 01-010-14-4195» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-010-30-5245
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10885862282309
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
245 мм
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-14-4195
«Alteon — 01-010-14-4195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «Alteon — 01-010-30-5245» — «245 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-010-14-4195
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10885862281852
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
195 мм
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-15-4195
«Alteon — 01-010-15-4195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «Alteon — 01-010-15-4295» — «295 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-010-15-4195
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10885862281869
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
195 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-15-4295
«Alteon — 01-010-15-4295» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «295 мм»; для «Alteon — 01-010-15-4195» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-010-15-4295
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10885862518132
Дата версии записи
2019-01-04
Длина
295 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-16-4195
«Alteon — 01-010-16-4195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «Alteon — 01-010-16-4295» — «295 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alteon
Модель / версия
01-010-16-4195
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10885862281876
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
195 мм
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alteon — 01-010-16-4295
«Alteon — 01-010-16-4295» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «295 мм»; для «Alteon — 01-010-16-4195» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.