Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented · Alumina — 17-32-3E · 16
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Alumina — 17-32-3E
«Alumina — 17-32-3E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «X3 — 1236-2-852» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alumina
Модель / версия
17-32-3E
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540195616
Дата версии записи
2025-08-29
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X3 — 1236-2-852
«X3 — 1236-2-852» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Alumina — 17-32-3E» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
X3
Модель / версия
1236-2-852
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
04546540638991
Дата версии записи
2026-01-23
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 18-36-5
«Biolox — 18-36-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Biolox — 6519-1-028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
18-36-5
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608291
Дата версии записи
2025-10-24
Наружный диаметр
36 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6519-1-028
«Biolox — 6519-1-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biolox — 18-36-5» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6519-1-028
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608413
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6519-1-032
«Biolox — 6519-1-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Biolox — 6519-1-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6519-1-032
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608420
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6519-1-040
«Biolox — 6519-1-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Biolox — 6519-1-032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6519-1-040
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608444
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident II — 702-04-60G
«Trident II — 702-04-60G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Biolox — 6519-1-036» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident II
Модель / версия
702-04-60G
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI,LPH,KWZ
Первичный DI
07613327343908
Дата версии записи
2026-01-29
Наружный диаметр
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6519-1-036
«Biolox — 6519-1-036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Trident II — 702-04-60G» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6519-1-036
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608437
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6570-0-022
«Biolox — 6570-0-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «Biolox — 6519-1-044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6570-0-022
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
07613327602715
Дата версии записи
2024-06-21
Наружный диаметр
22,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6519-1-044
«Biolox — 6519-1-044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Biolox — 6570-0-022» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6519-1-044
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608451
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6570-0-028
«Biolox — 6570-0-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biolox — 6570-0-032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6570-0-028
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608468
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolox — 6570-0-032
«Biolox — 6570-0-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Biolox — 6570-0-028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biolox
Модель / версия
6570-0-032
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
04546540608475
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2111-0026
«INSTRUMENT — 2111-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «CERAMIC FEMORAL HEAD — PHA14429» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2111-0026
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,LWJ,JDI,HWC,KWY,MBL,MEH,KWL,KWZ,MAY,LPH
Первичный DI
07613327212457
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERAMIC FEMORAL HEAD — PHA14429
«CERAMIC FEMORAL HEAD — PHA14429» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «INSTRUMENT — 2111-0026» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CERAMIC FEMORAL HEAD
Модель / версия
PHA14429
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
00192629397071
Дата версии записи
2024-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, +8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident II — 7030-6545
«Trident II — 7030-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «EXETER — 0580-3-441» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident II
Модель / версия
7030-6545
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ,MEH,LPH
Первичный DI
07613327345032
Дата версии записи
2026-10-05
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0580-3-441
«EXETER — 0580-3-441» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Trident II — 7030-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0580-3-441
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,JDG,KWY,JDI
Первичный DI
07613327123791
Дата версии записи
2022-12-22
Длина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-858
«Exeter — 7309-2-858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «MDM — 626-00-42E» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-858
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KWY,JDI,JDG
Первичный DI
07613327383515
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MDM — 626-00-42E
«MDM — 626-00-42E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Exeter — 7309-2-858» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MDM
Модель / версия
626-00-42E
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
04546540666017
Дата версии записи
2025-09-08
Внутренний диаметр
42 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-244
«Exeter — 7309-2-244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «Exeter — 7309-3-254» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-244
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,JDG,KWY,JDI
Первичный DI
07613327383485
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
22,2 мм
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-3-254
«Exeter — 7309-3-254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Exeter — 7309-2-244» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-3-254
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KWY,JDG,JDI
Первичный DI
07613327383904
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-3-660
«Exeter — 7309-3-660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Exeter — 7309-2-856» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-3-660
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KWY,JDG,JDI
Первичный DI
07613327383706
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-856
«Exeter — 7309-2-856» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-3-660» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-856
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWY,JDG
Первичный DI
07613327383621
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-852
«Exeter — 7309-2-852» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-3-258» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-852
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KWY,JDG,JDI
Первичный DI
07613327383737
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-3-258
«Exeter — 7309-3-258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Exeter — 7309-2-852» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-3-258
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,JDG,JDI,KWY
Первичный DI
07613327383751
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-848
«Exeter — 7309-2-848» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-3-250» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-848
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWY,JDG
Первичный DI
07613327383836
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-3-250
«Exeter — 7309-3-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Exeter — 7309-2-848» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-3-250
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KWY,JDI,JDG
Первичный DI
07613327383843
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-5-215
«GMRS — 6495-5-215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «NovoHip Total Hip System — 1400-1600» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 97 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-5-215
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KRO,JDI
Первичный DI
07613327033700
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
150 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoHip Total Hip System — 1400-1600
«NovoHip Total Hip System — 1400-1600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «GMRS — 6495-5-215» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 97 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.