Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented · BENCOX Hip System — HA.01C.4062 · 4
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
BENCOX Hip System — HA.01C.4062
«BENCOX Hip System — HA.01C.4062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «Libertas — MO-STAC-35/00» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 150 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.4062
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LZO,KWY,LPH
Первичный DI
08806373879487
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-STAC-35/00
«Libertas — MO-STAC-35/00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.4062» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 150 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-STAC-35/00
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
00810008121504
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MP Reconstruction Prosthesis — 172-960/35
«MP Reconstruction Prosthesis — 172-960/35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.3644» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 150 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MP Reconstruction Prosthesis
Модель / версия
172-960/35
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
LZO,LWJ,JDI
Первичный DI
04026575270545
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
65mm, 135°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.3644
«BENCOX Hip System — HA.01C.3644» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «MP Reconstruction Prosthesis — 172-960/35» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 150 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.3644
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LZO,KWY,LPH
Первичный DI
08806373879432
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.3248
«BENCOX Hip System — HA.01C.3248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «EcoFit® — 70404162» — «133 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 148 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.3248
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LZO,KWY,LPH
Первичный DI
08806373879425
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EcoFit® — 70404162
«EcoFit® — 70404162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «133 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.3248» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 148 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EcoFit®
Модель / версия
70404162
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
LZO,OQI,KWY
Первичный DI
04048844580148
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
16,25mm, 133°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EcoFit® — 70404187
«EcoFit® — 70404187» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «133 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.2837» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 148 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EcoFit®
Модель / версия
70404187
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
LZO,OQI,KWY
Первичный DI
04048844580155
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
18,75mm, 133°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.2837
«BENCOX Hip System — HA.01C.2837» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «EcoFit® — 70404187» — «133 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 148 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«22mm BIOLOX delta Ceramic Femoral Head, 12/14 taper — 3203.22.200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «EMPHASYS — 4722-54-028» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«EMPHASYS — 4722-54-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «22mm BIOLOX delta Ceramic Femoral Head, 12/14 taper — 3203.22.200» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EMPHASYS
Модель / версия
4722-54-028
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295500346
Дата версии записи
2022-10-13
Каталожный номер из записи
472254028
Размерные обозначения в тексте источника
54MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 10-285-4518
«RECLAIM — 10-285-4518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Alpine — 700-0212A» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
10-285-4518
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295517788
Дата версии записи
2023-04-05
Каталожный номер из записи
102854518
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alpine — 700-0212A
«Alpine — 700-0212A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 10-285-4518» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alpine
Модель / версия
700-0212A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LZO,KWL,KWY,MBL,JDI,LPH
Первичный DI
00822409036837
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avenir® — 01.06010.204
«Avenir® — 01.06010.204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-20-095» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Avenir®
Модель / версия
01.06010.204
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
LZO,KWZ,KWY,KWL
Первичный DI
00889024288256
Дата версии записи
2019-10-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-20-095
«RECLAIM — 1975-20-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Avenir® — 01.06010.204» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-20-095
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076896
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197520095
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BI-MENTUM Cemented Cup 43
«BI-MENTUM Cemented Cup 43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-24-075» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BI-MENTUM Cemented Cup
Модель / версия
BI-MENTUM Cemented Cup 43
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
03662200015382
Дата версии записи
2020-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-24-075
«RECLAIM — 1975-24-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «BI-MENTUM Cemented Cup 43» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-24-075
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076919
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197524075
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-STEM — 1570-04-070
«C-STEM — 1570-04-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-28-105» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
C-STEM
Модель / версия
1570-04-070
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,LPH,JDI
Первичный DI
10603295059592
Дата версии записи
2025-04-28
Каталожный номер из записи
157004070
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-28-105
«RECLAIM — 1975-28-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «C-STEM — 1570-04-070» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-28-105
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076988
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197528105
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L971311
«CORAIL — L971311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354545» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L971311
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,KWY,KWL,MEH
Первичный DI
10603295478683
Дата версии записи
2025-07-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354545
«REDAPT — 71354545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «CORAIL — L971311» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354545
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,LPH,JDI
Первичный DI
00885556323946
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — 3L92502
«CORAIL — 3L92502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «CORAIL — 3L93709» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
3L92502
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,MEH,KWL,KWY
Первичный DI
10603295168683
Дата версии записи
2026-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
135 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — 3L93709
«CORAIL — 3L93709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «CORAIL — 3L92502» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
3L93709
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,MEH,KWY,KWL
Первичный DI
10603295168867
Дата версии записи
2026-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
125 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-21-290
«RECLAIM — 1977-21-290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Conformity Stem — 9110-8303-RK» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-21-290
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077329
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197721290
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 290mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Conformity Stem — 9110-8303-RK
«Conformity Stem — 9110-8303-RK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RECLAIM — 1977-21-290» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Conformity Stem
Модель / версия
9110-8303-RK
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI,KWY
Первичный DI
04719886904048
Дата версии записи
2025-05-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPHASYS — 4722-50-232
«EMPHASYS — 4722-50-232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «DJO SURGICAL — 400-03-281» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EMPHASYS
Модель / версия
4722-50-232
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295501206
Дата версии записи
2022-10-13
Каталожный номер из записи
472250232
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 32MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 400-03-281
«DJO SURGICAL — 400-03-281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «EMPHASYS — 4722-50-232» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
400-03-281
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
00888912076050
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 400-03-441
«DJO SURGICAL — 400-03-441» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «EMPHASYS — 4722-52-228» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
400-03-441
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
00888912076197
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
44MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPHASYS — 4722-52-228
«EMPHASYS — 4722-52-228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «DJO SURGICAL — 400-03-441» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.