Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented · Modal Total Hip System — M-1325-2801 · 6
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Modal Total Hip System — M-1325-2801
«Modal Total Hip System — M-1325-2801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MODAL MANUFACTURING LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «EMPHASYS — 4722-50-428» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Modal Total Hip System
Модель / версия
M-1325-2801
Организация-держатель записи
MODAL MANUFACTURING LLC
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
B035M132528011
Дата версии записи
2018-08-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPHASYS — 4722-50-428
«EMPHASYS — 4722-50-428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Modal Total Hip System — M-1325-2801» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EMPHASYS
Модель / версия
4722-50-428
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO,LPH
Первичный DI
10603295501169
Дата версии записи
2022-10-13
Каталожный номер из записи
472250428
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 28MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIMTM — 10-165-4011
«RECLAIMTM — 10-165-4011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Libertas — MO-STCM-00/01» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIMTM
Модель / версия
10-165-4011
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295554158
Дата версии записи
2025-08-04
Каталожный номер из записи
101654011
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-STCM-00/01
«Libertas — MO-STCM-00/01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIMTM — 10-165-4011» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-STCM-00/01
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
LZO,JDI
Первичный DI
00810008121733
Дата версии записи
2022-12-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Vizion Femoral Revision System — 01.22.101
«M-Vizion Femoral Revision System — 01.22.101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RECLAIM — 1977-23-240» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
M-Vizion Femoral Revision System
Модель / версия
01.22.101
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
07630030884986
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-23-240
«RECLAIM — 1977-23-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «M-Vizion Femoral Revision System — 01.22.101» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-23-240
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077367
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197723240
Размерные обозначения в тексте источника
23mm, 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-23-190
«RECLAIM — 1977-23-190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «M-Vizion Femoral Revision System — 01.22.131» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-23-190
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077350
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197723190
Размерные обозначения в тексте источника
23mm, 190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Vizion Femoral Revision System — 01.22.131
«M-Vizion Femoral Revision System — 01.22.131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RECLAIM — 1977-23-190» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
M-Vizion Femoral Revision System
Модель / версия
01.22.131
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
07630040728898
Дата версии записи
2020-05-12
Размерные обозначения в тексте источника
180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NOVAE STICK 45
«NOVAE STICK 45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-20-105» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NOVAE STICK
Модель / версия
NOVAE STICK 45
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
03662200005697
Дата версии записи
2026-03-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-20-105
«RECLAIM — 1975-20-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «NOVAE STICK 45» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-20-105
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076902
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197520105
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-21-190
«RECLAIM — 1977-21-190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «OPS — 1248-0076» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-21-190
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077305
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197721190
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPS — 1248-0076
«OPS — 1248-0076» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTIMIZED ORTHO PTY LTD. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 1977-21-190» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OPS
Модель / версия
1248-0076
Организация-держатель записи
OPTIMIZED ORTHO PTY LTD
Код вида FDA
LZO,LWJ,MEH
Первичный DI
09351327000732
Дата версии записи
2020-02-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optimized Ortho Positioning (OPS) System — 1248-0076
«Optimized Ortho Positioning (OPS) System — 1248-0076» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTIMIZED ORTHO PTY LTD. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 1977-21-240» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Optimized Ortho Positioning (OPS) System
Модель / версия
1248-0076
Организация-держатель записи
OPTIMIZED ORTHO PTY LTD
Код вида FDA
LZO,LWJ,MEH
Первичный DI
09351327000244
Дата версии записи
2019-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-21-240
«RECLAIM — 1977-21-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Optimized Ortho Positioning (OPS) System — 1248-0076» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-21-240
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077312
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197721240
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARSTEM — 75000675
«POLARSTEM — 75000675» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RECLAIM — 1977-20-290» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
POLARSTEM
Модель / версия
75000675
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
00885556535578
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-20-290
«RECLAIM — 1977-20-290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «POLARSTEM — 75000675» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-20-290
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077299
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197720290
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 290mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARSTEM — 75002111
«POLARSTEM — 75002111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-28-095» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
POLARSTEM
Модель / версия
75002111
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
07611996096675
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-28-095
«RECLAIM — 1975-28-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «POLARSTEM — 75002111» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-28-095
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076971
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197528095
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFEMUR® — PHA0CLS2
«PROFEMUR® — PHA0CLS2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RECLAIM — 1977-22-240» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PROFEMUR®
Модель / версия
PHA0CLS2
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI
Первичный DI
M684PHA0CLS21
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-22-240
«RECLAIM — 1977-22-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PROFEMUR® — PHA0CLS2» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-22-240
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077343
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197722240
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-20-085
«RECLAIM — 1975-20-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Polar — E0017840-1» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-20-085
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076889
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197520085
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polar — E0017840-1
«Polar — E0017840-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-20-085» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Polar
Модель / версия
E0017840-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
00885556886380
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354226
«REDAPT — 71354226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-20-075» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354226
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,JDI
Первичный DI
00885556419687
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 58MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-20-075
«RECLAIM — 1975-20-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354226» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-20-075
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076872
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197520075
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance — 6265-2-000
«Reliance — 6265-2-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RECLAIM — 1977-22-190» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Reliance
Модель / версия
6265-2-000
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LZO,KWL,LPH,MAY,MEH,KWZ,KWY,MBL,LWJ,JDI
Первичный DI
04546540262509
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1977-22-190
«RECLAIM — 1977-22-190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Reliance — 6265-2-000» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1977-22-190
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295077336
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197722190
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RECLAIM — 1975-24-095
«RECLAIM — 1975-24-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Reliance — 6265-3-111» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-24-095
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076933
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197524095
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance — 6265-3-111
«Reliance — 6265-3-111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-24-095» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.