Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball · B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-14-1528
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-14-1528
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-14-1528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-14-1528
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193023759
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
15 мм
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 15 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0032
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-14-1528» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-0032
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024848
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-2032
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-2032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0128» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-2032
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024930
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
20 мм
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 MM, 20 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0128
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-2032» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-0128
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024855
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
1 мм
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 1 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0528
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-1032» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-0528
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024862
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
5 мм
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-1032
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-1032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0528» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-1032
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024893
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
10 мм
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 MM, 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-1028
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-1028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0532» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-1028
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024886
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
10 мм
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0532
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-0532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-34-1028» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-34-0532
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
LZY
Первичный DI
00814193024879
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
5 мм
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 MM, 5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Masterloc Femoral Stems — 01.39.004
«Masterloc Femoral Stems — 01.39.004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Quadra P femoral stems — 01.12.210» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Masterloc Femoral Stems
Модель / версия
01.39.004
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
LZY,KWY,LPH,MEH,LZO
Первичный DI
07630030885532
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quadra P femoral stems — 01.12.210
«Quadra P femoral stems — 01.12.210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA LZY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal Ball»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Masterloc Femoral Stems — 01.39.004» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.