В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Alliance Humeral Bearings — 11007529
«Alliance Humeral Bearings — 11007529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM — 113943» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alliance Humeral Bearings
Модель / версия
11007529
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,HSD,KWT,PHX,KWS
Первичный DI
00889024705128
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 36 mm, +3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM — 113943
«BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM — 113943» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alliance Humeral Bearings — 11007529» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
113943
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBF,KWS,HSD,KWT
Первичный DI
00880304554252
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Segmental Revision System (SRS) — SSI004182
«Comprehensive Segmental Revision System (SRS) — SSI004182» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Comprehensive Segmental Revision System (SRS) — SSI004180» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Segmental Revision System (SRS)
Модель / версия
SSI004182
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBF,KWT,KWS,JDC
Первичный DI
00887868228162
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
68 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Segmental Revision System (SRS) — SSI004180
«Comprehensive Segmental Revision System (SRS) — SSI004180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Comprehensive Segmental Revision System (SRS) — SSI004182» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Segmental Revision System (SRS)
Модель / версия
SSI004180
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBF,KWT,KWS,JDC
Первичный DI
00887868228148
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
48 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Segmental Revision System — SSI002476
«Comprehensive Segmental Revision System — SSI002476» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Comprehensive Segmental Revision System — SSI002477» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Segmental Revision System
Модель / версия
SSI002476
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBF,KWS,JDC,KWT
Первичный DI
00880304848863
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
52 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Segmental Revision System — SSI002477
«Comprehensive Segmental Revision System — SSI002477» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Comprehensive Segmental Revision System — SSI002476» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Segmental Revision System
Модель / версия
SSI002477
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBF,KWS,JDC,KWT
Первичный DI
00880304848870
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
62 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-10-035
«INHANCE — 5503-10-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-045» — «неблокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-10-035
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX,HSD,PAO
Первичный DI
10603295546603
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550310035
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-045
«INHANCE — 5503-00-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-10-035» — «блокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-045
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBF,KWT,PHX,HSD,PAO,KWS
Первичный DI
10603295546894
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300045
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5100-24-022
«INHANCE — 5100-24-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «INHANCE — 5507-04-100» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5100-24-022
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBF,KWT,PAO,HSD,KWS
Первичный DI
10603295549161
Дата версии записи
2023-03-08
Каталожный номер из записи
510024022
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5507-04-100
«INHANCE — 5507-04-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «INHANCE — 5100-24-022» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5507-04-100
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBF,PHX,PAO
Первичный DI
10603295546931
Дата версии записи
2023-02-27
Каталожный номер из записи
550704100
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alliance Humeral Bearings — 11007526
«Alliance Humeral Bearings — 11007526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «SMR TT Augmented 360 — 1375.15.510» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Alliance Humeral Bearings
Модель / версия
11007526
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,PHX,HSD,KWS,KWT
Первичный DI
00889024705098
Дата версии записи
2026-06-18
Размерные обозначения в тексте источника
12°, +0 mm, 36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR TT Augmented 360 — 1375.15.510
«SMR TT Augmented 360 — 1375.15.510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Alliance Humeral Bearings — 11007526» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR TT Augmented 360
Модель / версия
1375.15.510
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390161466
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 27 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.356
«SMR Shoulder — 9013.75.356» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °, 7 °»; для «Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA 5° Angled Reamer Sleeve» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA 5° Angled Reamer Sleeve» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.356» — «10 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder
Модель / версия
RSA 5° Angled Reamer Sleeve
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
MBF,PHX
Первичный DI
B1132R2GA100050
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
2R2GA10005
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.879
«SMR Shoulder — 9013.75.879» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.365» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.879
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390167437
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.365
«SMR Shoulder — 9013.75.365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.879» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.365
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390167307
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.367
«SMR Shoulder — 9013.75.367» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.877» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.367
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390167321
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.877
«SMR Shoulder — 9013.75.877» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.367» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.877
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390167413
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.875
«SMR Shoulder — 9013.75.875» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.881» — «19 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.875
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390167390
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.881
«SMR Shoulder — 9013.75.881» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «19 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.875» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.881
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX
Первичный DI
08033390167451
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
19°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations Humeral Short Stem System — 44mm x 6mm
«Shoulder Innovations Humeral Short Stem System — 44mm x 6mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Shoulder Innovations InSet 95 Humeral Stem — Generic Jacobs Hall Silicone T Handle» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations Humeral Short Stem System
Модель / версия
44mm x 6mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
MBF,HSD,KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2SN064400
Дата версии записи
2024-05-15
Каталожный номер из записи
2N2SN06440
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet 95 Humeral Stem — Generic Jacobs Hall Silicone T Handle
«Shoulder Innovations InSet 95 Humeral Stem — Generic Jacobs Hall Silicone T Handle» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Shoulder Innovations Humeral Short Stem System — 44mm x 6mm» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 6x70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 70 мм»; для «Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 4x70mm» — «4 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 4x70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 70 мм»; для «Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 6x70mm» — «6 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 12x70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 70 мм»; для «Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 8x70mm» — «8 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 8x70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 70 мм»; для «Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 12x70mm» — «12 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 14x70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 70 мм»; для «Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 10x70mm» — «10 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 10x70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 70 мм»; для «Shoulder Innovations InSet 70 Humeral Stem — 14x70mm» — «14 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.