В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA Easy Access Neutral Bearing Trial 39 x 0mm
«Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA Easy Access Neutral Bearing Trial 39 x 0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 0 мм»; для «Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA Easy Access Offset Bearing Trial 36 x 6mm» — «36 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder
Модель / версия
RSA Easy Access Neutral Bearing Trial 39 x 0mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
MBF,PHX
Первичный DI
B1132R2HA390000
Дата версии записи
2023-10-06
Каталожный номер из записи
2R2HA39000
Размерные обозначения в тексте источника
39 x 0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA Easy Access Offset Bearing Trial 36 x 6mm
«Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA Easy Access Offset Bearing Trial 36 x 6mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 6 мм»; для «Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder — RSA Easy Access Neutral Bearing Trial 39 x 0mm» — «39 × 0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations Inset Reverse Total Shoulder
Модель / версия
RSA Easy Access Offset Bearing Trial 36 x 6mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
MBF,PHX
Первичный DI
B1132R2HA360060
Дата версии записи
2023-10-06
Каталожный номер из записи
2R2HA36006
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Reverse Shoulder — 11007660
«Comprehensive Reverse Shoulder — 11007660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Identity Humeral — 110047157» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Reverse Shoulder
Модель / версия
11007660
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,KWS,PHX,HSD,KWT
Первичный DI
00889024705517
Дата версии записи
2026-06-18
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047157
«Identity Humeral — 110047157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Comprehensive Reverse Shoulder — 11007660» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047157
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,HSD,PHX,KWS,KWT
Первичный DI
00889024691520
Дата версии записи
2025-09-25
Наружный диаметр
15 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047165
«Identity Humeral — 110047165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Identity Humeral — 110047155» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047165
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,KWS,HSD,PHX,KWT
Первичный DI
00889024691582
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047155
«Identity Humeral — 110047155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Identity Humeral — 110047165» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047155
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,KWT,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00889024691506
Дата версии записи
2025-09-25
Наружный диаметр
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047156
«Identity Humeral — 110047156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Identity Humeral — 110047160» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047156
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,HSD,PHX,KWS,KWT
Первичный DI
00889024691513
Дата версии записи
2025-09-25
Наружный диаметр
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047160
«Identity Humeral — 110047160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Identity Humeral — 110047156» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047160
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,KWS,KWT,PHX,HSD
Первичный DI
00889024691551
Дата версии записи
2025-09-30
Наружный диаметр
18 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047172
«Identity Humeral — 110047172» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Identity Humeral — 110047171» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047172
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,PHX,HSD,KWT,KWS
Первичный DI
00889024691650
Дата версии записи
2025-09-25
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity Humeral — 110047171
«Identity Humeral — 110047171» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Identity Humeral — 110047172» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity Humeral
Модель / версия
110047171
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,PHX,KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00889024691643
Дата версии записи
2025-09-25
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity™ — SAHAF125
«Identity™ — SAHAF125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Identity™ — SAHAF135» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Identity™
Модель / версия
SAHAF125
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MBF,HSD,KWS,PHX,KWT
Первичный DI
00889024626485
Дата версии записи
2022-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
125°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity™ — SAHAF135
«Identity™ — SAHAF135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MBF («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Identity™ — SAHAF125» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.