Модели — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing · ATTUNE — 1504-01-104
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ATTUNE — 1504-01-104
«ATTUNE — 1504-01-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ATTUNE — 1506-61-320» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1504-01-104
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
NJL,JWH,MBH
Первичный DI
10603295041337
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
150401104
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1506-61-320
«ATTUNE — 1506-61-320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «ATTUNE — 1504-01-104» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1506-61-320
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
10603295503316
Дата версии записи
2026-01-21
Каталожный номер из записи
150661320
Размерные обозначения в тексте источника
+20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-020-12
«NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-020-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-020-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
00-5917-020-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000537
Дата версии записи
2022-07-28
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-020-20
«NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-020-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-020-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
00-5917-020-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000568
Дата версии записи
2022-07-28
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-030-14
«NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-030-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-030-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
00-5917-030-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000599
Дата версии записи
2022-07-28
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-030-10
«NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-030-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 00-5917-030-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
00-5917-030-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000575
Дата версии записи
2022-07-28
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 00-5916-020-10
«NexGen® Legacy® — 00-5916-020-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® Legacy® — 00-5916-020-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
00-5916-020-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000056
Дата версии записи
2022-02-23
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 00-5916-020-09
«NexGen® Legacy® — 00-5916-020-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NexGen® Legacy® — 00-5916-020-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
00-5916-020-09
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000049
Дата версии записи
2023-06-14
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 00-5916-020-20
«NexGen® Legacy® — 00-5916-020-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® Legacy® — 00-5916-020-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
00-5916-020-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000094
Дата версии записи
2022-07-28
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 00-5916-020-12
«NexGen® Legacy® — 00-5916-020-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® Legacy® — 00-5916-020-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
00-5916-020-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000063
Дата версии записи
2022-02-23
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 00-5916-020-17
«NexGen® Legacy® — 00-5916-020-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® Legacy® — 00-5916-020-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
00-5916-020-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
NJL
Первичный DI
00889024000087
Дата версии записи
2022-02-23
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 00-5916-020-14
«NexGen® Legacy® — 00-5916-020-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA NJL («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® Legacy® — 00-5916-020-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.