В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
iDuo® Patella Sizer — 1080-409
«iDuo® Patella Sizer — 1080-409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «iDuo® Patella Implant Sizer — 1080-407» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Sizer
Модель / версия
1080-409
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007422
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Implant Sizer — 1080-407
«iDuo® Patella Implant Sizer — 1080-407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «iDuo® Patella Sizer — 1080-409» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Implant Sizer
Модель / версия
1080-407
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007408
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Sizer — 1080-408
«iDuo® Patella Sizer — 1080-408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «iDuo® Patella Sizer — 1080-410» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Sizer
Модель / версия
1080-408
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007415
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Sizer — 1080-410
«iDuo® Patella Sizer — 1080-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «iDuo® Patella Sizer — 1080-408» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Sizer
Модель / версия
1080-410
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007439
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Trial — 1080-405
«iDuo® Patella Trial — 1080-405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «iDuo® Patella Trial — 1080-402» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Trial
Модель / версия
1080-405
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007392
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Trial — 1080-402
«iDuo® Patella Trial — 1080-402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «iDuo® Patella Trial — 1080-405» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Trial
Модель / версия
1080-402
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007361
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Trial — 1080-403
«iDuo® Patella Trial — 1080-403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «iDuo® Patella Trial — 1080-404» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Trial
Модель / версия
1080-403
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007378
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® Patella Trial — 1080-404
«iDuo® Patella Trial — 1080-404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «iDuo® Patella Trial — 1080-403» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® Patella Trial
Модель / версия
1080-404
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ
Первичный DI
00850268007385
Дата версии записи
2022-08-15
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010060002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010060002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010080001» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010060002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0100600021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RBK0100600
Высота
6 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010080001
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010080001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010060002» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010080001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0100800011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RBK0100800
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010090002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010090002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010130002» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010090002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0100900021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RBK0100900
Высота
9 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010130002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010130002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010090002» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010130002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0101300021
Дата версии записи
2022-03-23
Каталожный номер из записи
RBK0101300
Высота
13 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010110002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010110002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010100001» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010110002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0101100021
Дата версии записи
2022-08-17
Каталожный номер из записи
RBK-010-1100
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010100001
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010100001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010110002» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010100001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0101000011
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RBK0101000
Высота
10 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010120002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010120002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010140002» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010120002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0101200021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RBK0101200
Высота
12 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010140002
«iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010140002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «iDuo® iPoly™ Insert Kit — RBK010120002» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iDuo® iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RBK010140002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
NPJ,OOG
Первичный DI
M572RBK0101400021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RBK0101400
Высота
14 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170705-1
«RESTORIS — 170705-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170701-2» — «1 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170705-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,KRR,HSX,HRY
Первичный DI
00848486009519
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-2
«RESTORIS — 170701-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170705-1» — «5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,KRR,HSX,HRY
Первичный DI
00848486003791
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170705-6
«RESTORIS — 170705-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 13 мм»; для «RESTORIS — 170701-8» — «1 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170705-6
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,KRR,HSX,HRY
Первичный DI
00848486009564
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-8
«RESTORIS — 170701-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 15 мм»; для «RESTORIS — 170705-6» — «5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-8
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,KRR,HSX,HRY
Первичный DI
00848486003852
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170717-2
«RESTORIS — 170717-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 7,5 мм»; для «RESTORIS — 170702-3» — «2 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170717-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,HSX,KRR,HRY
Первичный DI
00848486004958
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-3
«RESTORIS — 170702-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 10 мм»; для «RESTORIS — 170717-2» — «7 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,HRY,HSX,KRR
Первичный DI
00848486003890
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170717-1
«RESTORIS — 170717-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 6,5 мм»; для «RESTORIS — 170702-5» — «2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170717-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,HRY,HSX,KRR
Первичный DI
00848486004941
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-5
«RESTORIS — 170702-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170717-1» — «7 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,HRY,HSX,KRR
Первичный DI
00848486003913
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-9
«RESTORIS — 170702-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 16 мм»; для «RESTORIS — 170715-3» — «5 × 8,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-9
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,KRR,HSX,HRY
Первичный DI
00848486003951
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170715-3
«RESTORIS — 170715-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 8,5 мм»; для «RESTORIS — 170702-9» — «2 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170715-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,KRR,HRY,HSX
Первичный DI
00848486004781
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 8.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170715-1
«RESTORIS — 170715-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 6,5 мм»; для «RESTORIS — 170703-3» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170715-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
NPJ,HRY,KRR,HSX
Первичный DI
00848486004767
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170703-3
«RESTORIS — 170703-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA NPJ («Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «RESTORIS — 170715-1» — «5 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.