Модели — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented · LINK Embrace Shoulder System — 645-021/52 · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
LINK Embrace Shoulder System — 645-021/52
«LINK Embrace Shoulder System — 645-021/52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «INHANCE — 5507-06-100» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LINK Embrace Shoulder System
Модель / версия
645-021/52
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
PAO,HSD,KWS,KWT
Первичный DI
04026575240067
Дата версии записи
2021-10-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5507-06-100
«INHANCE — 5507-06-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LINK Embrace Shoulder System — 645-021/52» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5507-06-100
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PAO,MBF,PHX
Первичный DI
10603295546948
Дата версии записи
2023-02-27
Каталожный номер из записи
550706100
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-030
«INHANCE — 5503-00-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-10-015» — «блокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-030
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PAO,HSD,PHX,KWT,MBF,KWS
Первичный DI
10603295546863
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300030
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-10-015
«INHANCE — 5503-10-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-030» — «неблокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-10-015
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PAO,PHX,KWS,HSD,KWT,MBF
Первичный DI
10603295546566
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550310015
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5507-08-100
«INHANCE — 5507-08-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «INHANCE — 5100-21-522» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5507-08-100
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PAO,PHX,MBF
Первичный DI
10603295546955
Дата версии записи
2023-02-27
Каталожный номер из записи
550708100
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5100-21-522
«INHANCE — 5100-21-522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «INHANCE — 5507-08-100» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5100-21-522
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
PAO,KWT,MBF,KWS,HSD
Первичный DI
10603295549185
Дата версии записи
2023-03-08
Каталожный номер из записи
510021522
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2420
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1330» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS2420
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078110
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1330
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2420» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1330
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832077960
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2423
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1333» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS2423
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078127
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1333
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1333» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2423» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1333
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832077977
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2426
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1336» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS2426
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078134
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1336
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1336» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS2426» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1336
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832077984
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1390
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1360» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1390
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078028
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1360
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1390» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1360
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832077991
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1363
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1393» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1363
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078004
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1393
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1393» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1363» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1393
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078035
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1396
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1396» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1366» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1396
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078042
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1366
«PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1366» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWS1396» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWS1366
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO
Первичный DI
00846832078011
Дата версии записи
2022-03-29
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX08170S
«Tornier Perform Humeral System — PFX08170S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00136» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 134 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX08170S
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,HSD,KWT,PHX,KWS
Первичный DI
00846832092246
Дата версии записи
2022-12-30
Длина
170 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00136
«Tornier Perform Humeral System — PFX00136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX08170S» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 134 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00136
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,KWT,PHX,KWS,HSD
Первичный DI
00846832093496
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX09210
«Tornier Perform Humeral System — PFX09210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00134» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 176 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX09210
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,PHX,KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832092321
Дата версии записи
2022-12-29
Длина
210 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00134
«Tornier Perform Humeral System — PFX00134» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX09210» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 176 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00134
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,KWT,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00846832093489
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
34 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00122
«Tornier Perform Humeral System — PFX00122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00132» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00122
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,KWS,HSD,PHX,KWT
Первичный DI
00846832093427
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
22 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00132
«Tornier Perform Humeral System — PFX00132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00122» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00132
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,HSD,KWT,KWS,PHX
Первичный DI
00846832093472
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
32 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00130
«Tornier Perform Humeral System — PFX00130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00124» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00130
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,KWT,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
00846832093465
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
30 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00124
«Tornier Perform Humeral System — PFX00124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00130» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00124
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,HSD,KWT,PHX,KWS
Первичный DI
00846832093434
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
24 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00126
«Tornier Perform Humeral System — PFX00126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00128» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
PFX00126
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
PAO,KWT,KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832093441
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — PFX00128
«Tornier Perform Humeral System — PFX00128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA PAO («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Tornier Perform Humeral System — PFX00126» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.