Модели — Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees · OPRA Implant System — 1971
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OPRA Implant System — 1971
«OPRA Implant System — 1971» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrum AB. С записью связан код вида FDA PJY («Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «21 × 10 мм»; для «OPRA Implant System — 1961» — «17 × 0,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OPRA Implant System
Модель / версия
1971
Организация-держатель записи
Integrum AB
Код вида FDA
PJY
Первичный DI
07340152100764
Дата версии записи
2024-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
21x10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPRA Implant System — 1961
«OPRA Implant System — 1961» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrum AB. С записью связан код вида FDA PJY («Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 0,5 мм»; для «OPRA Implant System — 1971» — «21 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OPRA Implant System
Модель / версия
1961
Организация-держатель записи
Integrum AB
Код вида FDA
PJY
Первичный DI
07340152100665
Дата версии записи
2024-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
17x0,5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPRA Implant System — 1962
«OPRA Implant System — 1962» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrum AB. С записью связан код вида FDA PJY («Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «21 × 0,5 мм»; для «ORPA Implant System — 1968» — «17 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OPRA Implant System
Модель / версия
1962
Организация-держатель записи
Integrum AB
Код вида FDA
PJY
Первичный DI
07340152100672
Дата версии записи
2024-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
21x0,5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORPA Implant System — 1968
«ORPA Implant System — 1968» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrum AB. С записью связан код вида FDA PJY («Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 5 мм»; для «OPRA Implant System — 1962» — «21 × 0,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORPA Implant System
Модель / версия
1968
Организация-держатель записи
Integrum AB
Код вида FDA
PJY
Первичный DI
07340152100733
Дата версии записи
2024-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
17x5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPRA Implant System — 1969
«OPRA Implant System — 1969» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrum AB. С записью связан код вида FDA PJY («Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 10 мм»; для «OPRA Implant System — 1970» — «21 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OPRA Implant System
Модель / версия
1969
Организация-держатель записи
Integrum AB
Код вида FDA
PJY
Первичный DI
07340152100740
Дата версии записи
2024-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
17x10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPRA Implant System — 1970
«OPRA Implant System — 1970» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrum AB. С записью связан код вида FDA PJY («Osseoanchored Prostheses For The Rehabilitation Of Transfemoral Amputees»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «21 × 5 мм»; для «OPRA Implant System — 1969» — «17 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.