Модели — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid · Prosurg — NFH9 · 5
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Prosurg — NFH9
«Prosurg — NFH9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROSURG INC. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,6 Fr, 9 Fr»; для «Prosurg — HFH12» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Prosurg
Модель / версия
NFH9
Организация-держатель записи
PROSURG INC
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
00851545007845
Дата версии записи
2020-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 Fr, 3.6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prosurg — HFH12
«Prosurg — HFH12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROSURG INC. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Prosurg — NFH9» — «3,6 Fr, 9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Prosurg
Модель / версия
HFH12
Организация-держатель записи
PROSURG INC
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
00851545007838
Дата версии записи
2020-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
12.0 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-258
«RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-400» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
253-000-258
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
04049197178501
Дата версии записи
2025-08-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-400
«RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-258» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
253-000-400
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
04049197450430
Дата версии записи
2025-08-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-319
«RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-319» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 351-000-185» — «18,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
253-000-319
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
04049197515399
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm, 22FR, 0.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 351-000-185
«RZ Medizintechnik GmbH — 351-000-185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18,5 Fr»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 253-000-319» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
351-000-185
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
04049197503730
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
18.5Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIPER — 7325071
«VIPER — 7325071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «COBRA — 7326071» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
VIPER
Модель / версия
7325071
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
04055207013694
Дата версии записи
2024-11-21
Каталожный номер из записи
7325.071
Длина
680 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.6FR, 680MM, 3.6Fr, 6 Fr, 1005mm, +270°, -270°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COBRA — 7326071
«COBRA — 7326071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Richard Wolf GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «VIPER — 7325071» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
COBRA
Модель / версия
7326071
Организация-держатель записи
Richard Wolf GmbH
Код вида FDA
FAJ
Первичный DI
04055207013748
Дата версии записи
2026-03-25
Длина
680 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.9FR, 680MM, 3.3Fr, 6 Fr, 1010mm, +270°, -270°
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BULKAMID ® — 41-0152a
«BULKAMID ® — 41-0152a» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LUMINELLE Dx 360o Rotatable Disposable Sheath (Diagnostic) — LUMDx-360» — «360 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 360 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«LUMINELLE Dx 360o Rotatable Disposable Sheath (Diagnostic) — LUMDx-360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UVISION 360, INC.. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «360 °»; для «BULKAMID ® — 41-0152a» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 360 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«UROLIFT ® — UL-SCOPE4-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «PrimeSight — 08-4206» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
UROLIFT ®
Модель / версия
UL-SCOPE4-0
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
FAJ,HIH
Первичный DI
04250480102701
Дата версии записи
2026-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 302 mm, 4 x 302 mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PrimeSight — 08-4206
«PrimeSight — 08-4206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «UROLIFT ® — UL-SCOPE4-0» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PrimeSight
Модель / версия
08-4206
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
FAJ,HIH
Первичный DI
04250480106488
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 302 mm, 4 x 302 mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PrimeSight — 08-4203
«PrimeSight — 08-4203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 302 мм»; для «PrimeSight — 08-4205» — «4 × 302 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PrimeSight
Модель / версия
08-4203
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
FAJ,HIH
Первичный DI
04250480106501
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
2.9 mm, 302 mm, 2.9 x 302 mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PrimeSight — 08-4205
«PrimeSight — 08-4205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 302 мм»; для «PrimeSight — 08-4203» — «2,9 × 302 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
PrimeSight
Модель / версия
08-4205
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
FAJ,HIH
Первичный DI
04250480106464
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 302 mm, 4 x 302 mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROLIFT ® — UL-SCOPE-FE
«UROLIFT ® — UL-SCOPE-FE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 365 мм»; для «UROLIFT ® — UL-SCOPE4» — «4 × 302 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
UROLIFT ®
Модель / версия
UL-SCOPE-FE
Организация-держатель записи
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Код вида FDA
FAJ,HIH
Первичный DI
04250480106563
Дата версии записи
2023-11-17
Размерные обозначения в тексте источника
2.9 mm, 365 mm, 2.9 x 365 mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UROLIFT ® — UL-SCOPE4
«UROLIFT ® — UL-SCOPE4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH. С записью связан код вида FDA FAJ («Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 302 мм»; для «UROLIFT ® — UL-SCOPE-FE» — «2,9 × 365 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.