В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Proxiva — 205W13F50
«Proxiva — 205W13F50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Proxiva — 205W11F40» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W13F50
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551493
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231350S
Размерные обозначения в тексте источника
13 Fr, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W11F40
«Proxiva — 205W11F40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Proxiva — 205W13F50» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W11F40
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551691
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231140S
Размерные обозначения в тексте источника
11 Fr, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W11F50
«Proxiva — 205W11F50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Proxiva — 205W13F40» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W11F50
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551684
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231150S
Размерные обозначения в тексте источника
11 Fr, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W13F40
«Proxiva — 205W13F40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Proxiva — 205W11F50» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W13F40
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551509
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231340S
Размерные обозначения в тексте источника
13 Fr, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trious — 205W11F40
«Trious — 205W11F40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr, 13 Fr»; для «Proxiva — 205W12F50» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trious
Модель / версия
205W11F40
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551769
Дата версии записи
2026-07-01
Каталожный номер из записи
FANS-11-400
Размерные обозначения в тексте источника
11Fr, 13Fr, 400 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W12F50
«Proxiva — 205W12F50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Trious — 205W11F40» — «11 Fr, 13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W12F50
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551660
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231250S
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trious — 205W11F50
«Trious — 205W11F50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr, 13 Fr»; для «Proxiva — 205W12F40» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trious
Модель / версия
205W11F50
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551752
Дата версии записи
2026-07-01
Каталожный номер из записи
FANS-11-500
Размерные обозначения в тексте источника
11Fr, 13Fr, 500 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W12F40
«Proxiva — 205W12F40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Trious — 205W11F50» — «11 Fr, 13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W12F40
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551677
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231240S
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ureteral Access Sheath — U03B011220
«Ureteral Access Sheath — U03B011220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Trokamed — WA2PD18A» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Ureteral Access Sheath
Модель / версия
U03B011220
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06936881134302
Дата версии записи
2024-05-01
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trokamed — WA2PD18A
«Trokamed — WA2PD18A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TROKAMED GmbH. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Ureteral Access Sheath — U03B011220» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trokamed
Модель / версия
WA2PD18A
Организация-держатель записи
TROKAMED GmbH
Код вида FDA
FED
Первичный DI
04251303810841
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr, 390 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trokamed — WA2PS20L
«Trokamed — WA2PS20L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TROKAMED GmbH. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Trokamed — WA2PS18S» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trokamed
Модель / версия
WA2PS20L
Организация-держатель записи
TROKAMED GmbH
Код вида FDA
FED
Первичный DI
04251303810919
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr, 160 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trokamed — WA2PS18S
«Trokamed — WA2PS18S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TROKAMED GmbH. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Trokamed — WA2PS20L» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trokamed
Модель / версия
WA2PS18S
Организация-держатель записи
TROKAMED GmbH
Код вида FDA
FED
Первичный DI
04251303810865
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr, 130 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trokamed — WA2PS20S
«Trokamed — WA2PS20S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TROKAMED GmbH. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Trokamed — WA2PS18L» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trokamed
Модель / версия
WA2PS20S
Организация-держатель записи
TROKAMED GmbH
Код вида FDA
FED
Первичный DI
04251303810926
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr, 130 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trokamed — WA2PS18L
«Trokamed — WA2PS18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TROKAMED GmbH. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Trokamed — WA2PS20S» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Trokamed
Модель / версия
WA2PS18L
Организация-держатель записи
TROKAMED GmbH
Код вида FDA
FED
Первичный DI
04251303810872
Дата версии записи
2023-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr, 160 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardus — SI711146
«Guardus — SI711146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Guardus — SI711148» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Guardus
Модель / версия
SI711146
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00724995184483
Дата версии записи
2026-10-06
Внутренний диаметр
17 мм
Длина
25 см
Наружный диаметр
19,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardus — SI711148
«Guardus — SI711148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Guardus — SI711146» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Guardus
Модель / версия
SI711148
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00724995184506
Дата версии записи
2026-10-06
Внутренний диаметр
17 мм
Длина
50 см
Наружный диаметр
19,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101326
«ClearPetra — U04A101326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «ClearPetra — 90121221» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101326
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657542
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
13Fr, 26cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — 90121221
«ClearPetra — 90121221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «ClearPetra — U04A101326» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
90121221
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06944932740488
Дата версии записи
2020-12-14
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 21cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101346
«ClearPetra — U04A101346» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «ClearPetra — U04A101036» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101346
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657665
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
13Fr, 46cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101036
«ClearPetra — U04A101036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «ClearPetra — U04A101346» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101036
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657559
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 36cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101240
«ClearPetra — U04A101240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «ClearPetra — U04A101136» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101240
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657610
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 40cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101136
«ClearPetra — U04A101136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «ClearPetra — U04A101240» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101136
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657566
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
11Fr, 36cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — 90122617
«ClearPetra — 90122617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «ClearPetra — U04A101236» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
90122617
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06944932740662
Дата версии записи
2021-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
26Fr, 17cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101236
«ClearPetra — U04A101236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «ClearPetra — 90122617» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101236
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657573
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 36cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — 90121215
«ClearPetra — 90121215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «ClearPetra — U04A101336» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
90121215
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06944932740570
Дата версии записи
2021-02-01
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101336
«ClearPetra — U04A101336» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «ClearPetra — 90121215» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101336
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657580
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
13Fr, 36cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101040
«ClearPetra — U04A101040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «ClearPetra — U04A101150» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ClearPetra
Модель / версия
U04A101040
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED,FAJ,FGA
Первичный DI
06925816657597
Дата версии записи
2026-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 40cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearPetra — U04A101150
«ClearPetra — U04A101150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «ClearPetra — U04A101040» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.