В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1050
«Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1250» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier HOOVER Access Sheath
Модель / версия
IVX-NS-1050
Организация-держатель записи
DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00810116023615
Дата версии записи
2026-01-22
Размерные обозначения в тексте источника
10Fr, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1250
«Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1050» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier HOOVER Access Sheath
Модель / версия
IVX-NS-1250
Организация-держатель записи
DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00810116023653
Дата версии записи
2026-01-22
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ureteral Access Sheath — U03B011228
«Ureteral Access Sheath — U03B011228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1140» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Ureteral Access Sheath
Модель / версия
U03B011228
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06936881134319
Дата версии записи
2024-05-01
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 28cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1140
«Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Ureteral Access Sheath — U03B011228» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier HOOVER Access Sheath
Модель / версия
IVX-NS-1140
Организация-держатель записи
DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00810116023622
Дата версии записи
2026-01-22
Размерные обозначения в тексте источника
11Fr, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ureteral Access Sheath — U03B011245
«Ureteral Access Sheath — U03B011245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1150» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Ureteral Access Sheath
Модель / версия
U03B011245
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06936881134333
Дата версии записи
2024-05-01
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 45cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1150
«Dornier HOOVER Access Sheath — IVX-NS-1150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Ureteral Access Sheath — U03B011245» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 25cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 25cm» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 25cm
«Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 25cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 25cm» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 25cm
«Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 35cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 35cm» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 35cm
«Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 35cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 35cm» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 35cm
«Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 45cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 45cm» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 45cm
«Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 45cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Dornier MedTech — Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 10/12Fr x 45cm» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Dornier MedTech
Модель / версия
Dornier Magellan Ureteral Access Sheath, 12/14Fr x 45cm
Организация-держатель записи
DORNIER MEDTECH AMERICA, INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00810116021635
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
MAG12445
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 45cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® — GI 085140
«Pathfinder® — GI 085140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16,5 мм»; для «Flexible Overtube — MD-48719» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder®
Модель / версия
GI 085140
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222001
Дата версии записи
2020-07-28
Длина
85 см
Наружный диаметр
16,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexible Overtube — MD-48719
«Flexible Overtube — MD-48719» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Pathfinder® — GI 085140» — «16,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Flexible Overtube
Модель / версия
MD-48719
Организация-держатель записи
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
04545499070098
Дата версии записи
2022-05-30
Длина
205 мм
Наружный диаметр
19 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon — GI 085140B-1
«Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon — GI 085140B-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon — GI 110140B-1» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon
Модель / версия
GI 085140B-1
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222124
Дата версии записи
2023-11-28
Каталожный номер из записи
GI 110140B-1
Длина
85 см
Наружный диаметр
14 мм
Рабочая длина катетера
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon — GI 110140B-1
«Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon — GI 110140B-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon — GI 085140B-1» — «85 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube with Balloon
Модель / версия
GI 110140B-1
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222025
Дата версии записи
2023-11-28
Длина
110 см
Наружный диаметр
14 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065140-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065140-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16,5 мм»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065110-2» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 065140-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222070
Дата версии записи
2021-06-15
Длина
65 см
Длина стержня
55 см
Наружный диаметр
16,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065110-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065110-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065140-2» — «16,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 065110-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222049
Дата версии записи
2021-09-08
Длина
65 см
Наружный диаметр
13,5 мм
Рабочая длина катетера
55 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 110160-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 110160-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 085110-2» — «85 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 110160-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222117
Дата версии записи
2021-06-15
Длина
110 см
Наружный диаметр
18,5 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 085110-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 085110-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 110160-2» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 085110-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222056
Дата версии записи
2021-09-08
Длина
85 см
Наружный диаметр
13,5 мм
Рабочая длина катетера
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 145110-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 145110-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065160-2» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 145110-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222063
Дата версии записи
2021-09-08
Длина
145 см
Наружный диаметр
13,5 мм
Рабочая длина катетера
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065160-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 065160-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 145110-2» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 065160-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222094
Дата версии записи
2021-06-15
Длина
65 см
Длина стержня
55 см
Наружный диаметр
18,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 110140-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 110140-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 085160-2» — «85 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 110140-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222087
Дата версии записи
2021-06-15
Длина
110 см
Наружный диаметр
16,5 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 085160-2
«Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 085160-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEPTUNE MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 см»; для «Pathfinder® Endoscope Overtube — GI 110140-2» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Pathfinder® Endoscope Overtube
Модель / версия
GI 085160-2
Организация-держатель записи
NEPTUNE MEDICAL INC.
Код вида FDA
FED
Первичный DI
00850006222100
Дата версии записи
2021-06-15
Длина
85 см
Наружный диаметр
18,5 мм
Рабочая длина катетера
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W10F40
«Proxiva — 205W10F40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Proxiva — 205W14F50» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W10F40
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551714
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231040S
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W14F50
«Proxiva — 205W14F50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Proxiva — 205W10F40» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W14F50
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551462
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231450S
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W14F40
«Proxiva — 205W14F40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Proxiva — 205W10F50» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Proxiva
Модель / версия
205W14F40
Организация-держатель записи
Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd
Код вида FDA
FED
Первичный DI
06973356551479
Дата версии записи
2026-08-26
Каталожный номер из записи
231440S
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proxiva — 205W10F50
«Proxiva — 205W10F50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FED («Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Proxiva — 205W14F40» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.