Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · n.a. — 11003KC · 44
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
n.a. — 11003KC
«n.a. — 11003KC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «n.a. — 26160EHW» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
11003KC
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551050200
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
3 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 26160EHW
«n.a. — 26160EHW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «n.a. — 11003KC» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
26160EHW
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551094556
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 40 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 11572A
«n.a. — 11572A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «n.a. — 11650FC» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
11572A
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551051580
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 0.8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 11650FC
«n.a. — 11650FC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «n.a. — 11572A» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
11650FC
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551052013
Дата версии записи
2024-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 28164MXD
«n.a. — 28164MXD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «n.a. — 11573A» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
28164MXD
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551106006
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 11573A
«n.a. — 11573A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «n.a. — 28164MXD» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
11573A
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551051597
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 1.1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 27178A
«n.a. — 27178A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «n.a. — 27023FE» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
27178A
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551081419
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 40 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 27023FE
«n.a. — 27023FE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «n.a. — 27178A» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
27023FE
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551073667
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 73 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 26159DHW
«n.a. — 26159DHW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «n.a. — 27178B» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
26159DHW
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551094266
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 34 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 27178B
«n.a. — 27178B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «n.a. — 26159DHW» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
27178B
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551081433
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
9 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 11576A
«n.a. — 11576A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «n.a. — 28163BXB» — «угловое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
11576A
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551272251
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 0.75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 28163BXB
«n.a. — 28163BXB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «n.a. — 11576A» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
28163BXB
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551256671
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 mm, 23 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ArthroFree® 2 Single Camera Head Set — AF0117-101
«ArthroFree® 2 Single Camera Head Set — AF0117-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lazurite Holdings LLC. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «AED — 48267» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ArthroFree® 2 Single Camera Head Set
Модель / версия
AF0117-101
Организация-держатель записи
Lazurite Holdings LLC
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00850045863043
Дата версии записи
2026-07-20
Каталожный номер из записи
ARTH-0011
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AED — 48267
«AED — 48267» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «ArthroFree® 2 Single Camera Head Set — AF0117-101» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«AutoLap Sterile Components Kit Package- Clip, 10mm — ASS02430US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.S.T. MEDICAL SURGERY TECHNOLOGIES LTD. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «AutoLap Streile Components Kit Package- Clip, 5mm — ASS02440US» — «3 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«AutoLap Streile Components Kit Package- Clip, 5mm — ASS02440US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.S.T. MEDICAL SURGERY TECHNOLOGIES LTD. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 5 мм»; для «AutoLap Sterile Components Kit Package- Clip, 10mm — ASS02430US» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«AutoLap Sterile Components Kit Package- Ring, 10mm — ASS02130US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.S.T. MEDICAL SURGERY TECHNOLOGIES LTD. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «AutoLap Sterile Components Kit Package- Ring, 5mm — ASS02140US» — «3 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«AutoLap Sterile Components Kit Package- Ring, 5mm — ASS02140US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.S.T. MEDICAL SURGERY TECHNOLOGIES LTD. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 5 мм»; для «AutoLap Sterile Components Kit Package- Ring, 10mm — ASS02130US» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
AutoLap Sterile Components Kit Package- Ring, 5mm
Модель / версия
ASS02140US
Организация-держатель записи
M.S.T. MEDICAL SURGERY TECHNOLOGIES LTD
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
27290016648304
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3X 5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICASEPT BIOPSY AND GRASPING FORCEPS — 20920-06
«MICASEPT BIOPSY AND GRASPING FORCEPS — 20920-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Medline ReNewal — 2CB5LTR» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
MICASEPT BIOPSY AND GRASPING FORCEPS
Модель / версия
20920-06
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00192896008519
Дата версии записи
2024-09-26
Внутренний диаметр
4,5 мм
Длина
300 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline ReNewal — 2CB5LTR
«Medline ReNewal — 2CB5LTR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «MICASEPT BIOPSY AND GRASPING FORCEPS — 20920-06» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Medline ReNewal
Модель / версия
2CB5LTR
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
10888277324718
Дата версии записи
2021-06-08
Внутренний диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flex — 50931
«Flex — 50931» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDROBOTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «FLEX — 50079» — «монополярное».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Flex
Модель / версия
50931
Организация-держатель записи
MEDROBOTICS CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00850190004728
Дата версии записи
2020-05-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLEX — 50079
«FLEX — 50079» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDROBOTICS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Flex — 50931» — «биполярное».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FLEX
Модель / версия
50079
Организация-держатель записи
MEDROBOTICS CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00850190004209
Дата версии записи
2020-05-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FloShield 10mm Endoscopic Cannula — FRT-10C
«FloShield 10mm Endoscopic Cannula — FRT-10C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Robotic FloShield/Plus — FSR-05-8500U» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FloShield 10mm Endoscopic Cannula
Модель / версия
FRT-10C
Организация-держатель записи
MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00815128020669
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 8.5 – 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Robotic FloShield/Plus — FSR-05-8500U
«Robotic FloShield/Plus — FSR-05-8500U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «FloShield 10mm Endoscopic Cannula — FRT-10C» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Robotic FloShield/Plus
Модель / версия
FSR-05-8500U
Организация-держатель записи
MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.
Код вида FDA
GCJ,OCT
Первичный DI
00815128020621
Дата версии записи
2019-04-09
Внутренний диаметр
8,5 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FloShield/Air — FSS-01-1000T
«FloShield/Air — FSS-01-1000T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FloShield/Air — FSS-01-0500T» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FloShield/Air
Модель / версия
FSS-01-1000T
Организация-держатель записи
MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.
Код вида FDA
GCJ,OCT
Первичный DI
00815128020096
Дата версии записи
2019-04-09
Внутренний диаметр
10 мм
Наружный диаметр
12 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FloShield/Air — FSS-01-0500T
«FloShield/Air — FSS-01-0500T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «FloShield/Air — FSS-01-1000T» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FloShield/Air
Модель / версия
FSS-01-0500T
Организация-держатель записи
MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.
Код вида FDA
GCJ,OCT
Первичный DI
00815128020003
Дата версии записи
2019-04-09
Внутренний диаметр
5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FloShield/Plus — FSS-01-1000
«FloShield/Plus — FSS-01-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «FloShield/Plus — FSS-01-0500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
FloShield/Plus
Модель / версия
FSS-01-1000
Организация-держатель записи
MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.
Код вида FDA
GCJ,OCT
Первичный DI
00815128020393
Дата версии записи
2019-04-09
Внутренний диаметр
10 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FloShield/Plus — FSS-01-0500
«FloShield/Plus — FSS-01-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «FloShield/Plus — FSS-01-1000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.