Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Surgical Direct — SD1271-59 · 78
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Surgical Direct — SD1271-59
«Surgical Direct — SD1271-59» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD 13108» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD1271-59
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1271590
Дата версии записи
2026-07-22
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 340mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13108
«Surgical Direct — SD 13108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD1271-59» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13108
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD131080
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15378-87
«Surgical Direct — SD15378-87» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD 13008» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15378-87
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15378870
Дата версии записи
2025-08-13
Длина
45 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13008
«Surgical Direct — SD 13008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD15378-87» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13008
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD130080
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1300832
«Surgical Direct — SD 1300832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 см»; для «Surgical Direct — SD 13018» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1300832
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13008320
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
32 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13018
«Surgical Direct — SD 13018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD 1300832» — «32 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13018
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD130180
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13088
«Surgical Direct — SD 13088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD 1300845» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13088
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD130880
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1300845
«Surgical Direct — SD 1300845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD 13088» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1300845
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13008450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm, 17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15708-13
«Surgical Direct — SD15708-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13008-55» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15708-13
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15708130
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13008-55
«Surgical Direct — SD13008-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD15708-13» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13008-55
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13008550
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13108-77
«Surgical Direct — SD13108-77» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13018-11» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13108-77
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13108770
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13018-11
«Surgical Direct — SD13018-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13108-77» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13018-11
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13018110
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15378-63
«Surgical Direct — SD15378-63» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD13018-25» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15378-63
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15378630
Дата версии записи
2025-02-28
Длина
45 см
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13018-25
«Surgical Direct — SD13018-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD15378-63» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13018-25
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13018250
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, reinforced, non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1301845
«Surgical Direct — SD 1301845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD 1301832» — «32 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1301845
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13018450
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 1301832
«Surgical Direct — SD 1301832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 см»; для «Surgical Direct — SD 1301845» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 1301832
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13018320
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
32 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13108-53
«Surgical Direct — SD13108-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13018-33» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13108-53
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13108530
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13018-33
«Surgical Direct — SD13018-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13108-53» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13018-33
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13018330
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13018-51
«Surgical Direct — SD13018-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD15658-31» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13018-51
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13018510
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD15658-31
«Surgical Direct — SD15658-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13018-51» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD15658-31
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD15658310
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13018-55
«Surgical Direct — SD13018-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD14758-15» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13018-55
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1301855
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, non-locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD14758-15
«Surgical Direct — SD14758-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13018-55» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD14758-15
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD14758150
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced, locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13098-53
«Surgical Direct — SD13098-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13018-87» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13098-53
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13098530
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13018-87
«Surgical Direct — SD13018-87» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13098-53» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13018-87
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1301887
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 32cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, locking, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD1455459s
«Surgical Direct — SD1455459s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Surgical Direct — SD 13028» — «36 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD1455459s
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD1455459S0
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD 13028
«Surgical Direct — SD 13028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 см»; для «Surgical Direct — SD1455459s» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD 13028
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD130280
Дата версии записи
2024-04-17
Длина
36 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm, 20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13548-51
«Surgical Direct — SD13548-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13028-31» — «блокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD13548-51
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
B382SD13548510
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 36cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD13028-31
«Surgical Direct — SD13028-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Surgical Direct — SD13548-51» — «неблокируемое исполнение».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.